Goethe University Frankfurt
Francoforte, Germania
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sull'insufficienza cardiaca cronica, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare sangue in modo efficace. In particolare, si esamina l'effetto del farmaco Colchicina su pazienti con insufficienza cardiaca cronica e mutazioni CHIP, che sono cambiamenti genetici che possono influenzare la funzione del cuore. La Colchicina è un farmaco noto per le sue proprietà antinfiammatorie e viene somministrato in compresse da 0,5 mg. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.
Lo scopo principale dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza della Colchicina nel migliorare la funzione delle cellule che rivestono i vasi sanguigni, noti come cellule endoteliali, e nel ridurre i marcatori infiammatori nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica e mutazioni CHIP. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nella loro condizione. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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