Studio sull’effetto del tacrolimus sul metabolismo dei carboidrati nei pazienti in emodialisi pre-trapianto renale

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda pazienti che si sottopongono a emodialisi, un trattamento che aiuta a filtrare il sangue quando i reni non funzionano correttamente. Questi pazienti sono in attesa di un trapianto di rene. Il farmaco studiato è il tacrolimus, che viene utilizzato per prevenire il rigetto del nuovo organo dopo il trapianto. In questo caso, si vuole capire come il tacrolimus possa influenzare il metabolismo dei carboidrati, cioè come il corpo gestisce gli zuccheri, nei pazienti che fanno emodialisi.

Lo scopo dello studio è determinare quanti pazienti in emodialisi cambiano il loro profilo glicemico, cioè i livelli di zucchero nel sangue, quando assumono tacrolimus. I partecipanti allo studio prenderanno il farmaco per un periodo di 14 giorni. Durante questo tempo, verranno monitorati per vedere se ci sono cambiamenti significativi nei loro livelli di zucchero nel sangue prima e dopo il trattamento.

Il tacrolimus viene somministrato per via orale, cioè viene preso come una pillola. Lo studio si concentra su come questo farmaco possa influenzare i livelli di zucchero nel sangue, un aspetto importante per la salute generale dei pazienti in attesa di trapianto di rene. L’obiettivo è migliorare la comprensione di come gestire al meglio la salute di questi pazienti durante il periodo di attesa per il trapianto.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con l’assunzione del farmaco tacrolimus per via orale. Questo farmaco è utilizzato per valutare il suo effetto sul metabolismo dei carboidrati nei pazienti in dialisi pre-trapianto renale.

La dose e la frequenza di somministrazione del tacrolimus saranno determinate dal personale medico in base alle esigenze individuali del paziente.

2 monitoraggio iniziale

Durante i primi 14 giorni di trattamento, il profilo glicemico del paziente sarà monitorato attentamente. Questo periodo è cruciale per determinare eventuali cambiamenti significativi nei livelli di zucchero nel sangue.

Il monitoraggio avviene attraverso esami del sangue regolari per valutare l’effetto del tacrolimus sul metabolismo dei carboidrati.

3 valutazione dei risultati

Dopo 14 giorni di trattamento, i risultati del monitoraggio glicemico saranno confrontati con i dati raccolti prima dell’inizio del trattamento.

L’obiettivo principale è identificare eventuali cambiamenti significativi nel profilo glicemico del paziente, che potrebbero indicare l’efficacia del tacrolimus nel contesto del trapianto renale.

4 conclusione del trattamento

Al termine del periodo di studio, il trattamento con tacrolimus sarà rivalutato in base ai risultati ottenuti e alle condizioni cliniche del paziente.

Il personale medico discuterà con il paziente i risultati e le possibili implicazioni per il futuro trattamento e gestione della sua condizione.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi essere un paziente idoneo per un trapianto di rene presso l’Ospedale Universitario di Nantes.
  • Devi essere un paziente in emodialisi in uno dei centri partecipanti. L’emodialisi è un trattamento che aiuta a pulire il sangue quando i reni non funzionano bene.
  • Devi essere in grado di comprendere il protocollo proposto e aver dato il tuo consenso libero e informato. Questo significa che hai capito cosa comporta lo studio e hai accettato di partecipare.
  • Devi avere una copertura di sicurezza sociale, che è un sistema di assistenza sanitaria o assicurazione.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non sono in emodialisi. L’emodialisi è un trattamento che aiuta a pulire il sangue quando i reni non funzionano bene.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate. Le fasce di età ammesse sono dai 18 ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati per questo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Città Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Francia
Ckjgzj Hadalxntqlb Dtzwoinzkvvbf Vxxess La Roche-sur-Yon Francia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
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Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Tacrolimus è un farmaco utilizzato per prevenire il rigetto degli organi trapiantati, come i reni. In questo studio clinico, viene valutato il suo effetto sul metabolismo dei carboidrati nei pazienti in dialisi pre-trapianto renale. L’obiettivo è determinare come Tacrolimus possa influenzare il profilo glicemico dei pazienti sottoposti a emodialisi.

Malattie in studio:

Emodialisi – L’emodialisi è un trattamento medico utilizzato per rimuovere i rifiuti e l’eccesso di liquidi dal sangue quando i reni non sono più in grado di farlo. Questo processo avviene attraverso una macchina che filtra il sangue, restituendolo poi al corpo. Viene solitamente eseguita più volte alla settimana e può durare diverse ore per sessione. L’emodialisi è essenziale per i pazienti con insufficienza renale cronica o acuta. Durante il trattamento, è importante monitorare attentamente i livelli di elettroliti e fluidi nel corpo. Può causare effetti collaterali come crampi muscolari e ipotensione.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 00:20

ID della sperimentazione:
2024-514072-40-00
Codice del protocollo:
CHD045-17
NCT ID:
NCT03640026
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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