Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home
Non in reclutamento

Studio sull'effetto del tacrolimus sul metabolismo dei carboidrati nei pazienti in emodialisi pre-trapianto renale

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda pazienti che si sottopongono a emodialisi, un trattamento che aiuta a filtrare il sangue quando i reni non funzionano correttamente. Questi pazienti sono in attesa di un trapianto di rene. Il farmaco studiato è il tacrolimus, che viene utilizzato per prevenire il rigetto del nuovo organo dopo il trapianto. In questo caso, si vuole capire come il tacrolimus possa influenzare il metabolismo dei carboidrati, cioè come il corpo gestisce gli zuccheri, nei pazienti che fanno emodialisi.

Lo scopo dello studio è determinare quanti pazienti in emodialisi cambiano il loro profilo glicemico, cioè i livelli di zucchero nel sangue, quando assumono tacrolimus. I partecipanti allo studio prenderanno il farmaco per un periodo di 14 giorni. Durante questo tempo, verranno monitorati per vedere se ci sono cambiamenti significativi nei loro livelli di zucchero nel sangue prima e dopo il trattamento.

Il tacrolimus viene somministrato per via orale, cioè viene preso come una pillola. Lo studio si concentra su come questo farmaco possa influenzare i livelli di zucchero nel sangue, un aspetto importante per la salute generale dei pazienti in attesa di trapianto di rene. L'obiettivo è migliorare la comprensione di come gestire al meglio la salute di questi pazienti durante il periodo di attesa per il trapianto.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con l'assunzione del farmaco tacrolimus per via orale. Questo farmaco è utilizzato per valutare il suo effetto sul metabolismo dei carboidrati nei pazienti in dialisi pre-trapianto renale.

    La dose e la frequenza di somministrazione del tacrolimus saranno determinate dal personale medico in base alle esigenze individuali del paziente.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio iniziale

    Durante i primi 14 giorni di trattamento, il profilo glicemico del paziente sarà monitorato attentamente. Questo periodo è cruciale per determinare eventuali cambiamenti significativi nei livelli di zucchero nel sangue.

    Il monitoraggio avviene attraverso esami del sangue regolari per valutare l'effetto del tacrolimus sul metabolismo dei carboidrati.

  3. Passaggio 3

    Valutazione dei risultati

    Dopo 14 giorni di trattamento, i risultati del monitoraggio glicemico saranno confrontati con i dati raccolti prima dell'inizio del trattamento.

    L'obiettivo principale è identificare eventuali cambiamenti significativi nel profilo glicemico del paziente, che potrebbero indicare l'efficacia del tacrolimus nel contesto del trapianto renale.

  4. Passaggio 4

    Conclusione del trattamento

    Al termine del periodo di studio, il trattamento con tacrolimus sarà rivalutato in base ai risultati ottenuti e alle condizioni cliniche del paziente.

    Il personale medico discuterà con il paziente i risultati e le possibili implicazioni per il futuro trattamento e gestione della sua condizione.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi essere un paziente idoneo per un trapianto di rene presso l'Ospedale Universitario di Nantes.
  • Devi essere un paziente in emodialisi in uno dei centri partecipanti. L'emodialisi è un trattamento che aiuta a pulire il sangue quando i reni non funzionano bene.
  • Devi essere in grado di comprendere il protocollo proposto e aver dato il tuo consenso libero e informato. Questo significa che hai capito cosa comporta lo studio e hai accettato di partecipare.
  • Devi avere una copertura di sicurezza sociale, che è un sistema di assistenza sanitaria o assicurazione.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare persone che non sono in emodialisi. L'emodialisi è un trattamento che aiuta a pulire il sangue quando i reni non funzionano bene.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate. Le fasce di età ammesse sono dai 18 ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati per questo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Tacrolimus è un farmaco utilizzato per prevenire il rigetto degli organi trapiantati, come i reni. In questo studio clinico, viene valutato il suo effetto sul metabolismo dei carboidrati nei pazienti in dialisi pre-trapianto renale. L'obiettivo è determinare come tacrolimus possa influenzare il profilo glicemico dei pazienti sottoposti a emodialisi.

Che cosa si sa già del trattamento

Tacrolimus – Tacrolimus è un farmaco somministrato per via orale o endovenosa, utilizzato principalmente per prevenire il rigetto nei trapianti d'organo. Attualmente è ben documentato nella letteratura medica come immunosoppressore efficace. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di pazienti sottoposti a trapianto di rene, fegato o cuore. A livello molecolare, tacrolimus agisce inibendo l'attivazione dei linfociti T, bloccando la produzione di interleuchina-2. È classificato come un inibitore della calcineurina.

Malattie studiate

Emodialisi – L'emodialisi è un trattamento medico utilizzato per rimuovere i rifiuti e l'eccesso di liquidi dal sangue quando i reni non sono più in grado di farlo. Questo processo avviene attraverso una macchina che filtra il sangue, restituendolo poi al corpo. Viene solitamente eseguita più volte alla settimana e può durare diverse ore per sessione. L'emodialisi è essenziale per i pazienti con insufficienza renale cronica o acuta. Durante il trattamento, è importante monitorare attentamente i livelli di elettroliti e fluidi nel corpo. Può causare effetti collaterali come crampi muscolari e ipotensione.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-514072-40-00Codice del protocolloCHD045-17Partecipanti previsti20 personePromotoreCentre Hospitalier Departemental Vendee

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.