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Studio sull'effetto del propranololo sull'ansia preoperatoria nei pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il carcinoma duttale pancreatico è una forma di cancro che colpisce il pancreas, un organo importante per la digestione e la regolazione degli zuccheri nel sangue. Questo studio si concentra su come il propranololo, un farmaco comunemente usato per trattare l'ipertensione, possa influenzare l'ansia preoperatoria e i cambiamenti tumorali nei pazienti con questo tipo di cancro. Il propranololo è un tipo di medicinale chiamato beta-bloccante, che agisce riducendo la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza del propranololo nel ridurre l'ansia prima dell'intervento chirurgico nei pazienti con sospetto di cancro pancreatico. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà il propranololo e l'altro un placebo. Entrambi i gruppi prenderanno le compresse due volte al giorno per un periodo di tempo stabilito. Durante lo studio, verranno monitorati i livelli di ansia e altri parametri come la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna per valutare la sicurezza del trattamento.

Questo studio è progettato per fornire informazioni utili per futuri studi clinici più ampi. I risultati aiuteranno a capire meglio come il propranololo possa essere utilizzato per gestire l'ansia nei pazienti con carcinoma duttale pancreatico e se ci sono effetti sul comportamento del tumore stesso. I partecipanti saranno seguiti anche dopo l'intervento per valutare eventuali complicazioni postoperatorie e la loro qualità di vita.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo l'inclusione nello studio, il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà propranololo e l'altro un placebo.

    Il trattamento prevede l'assunzione del farmaco due volte al giorno per via orale.

  2. Passaggio 2

    Valutazione dell'ansia preoperatoria

    L'obiettivo principale è valutare l'efficacia del propranololo sull'ansia preoperatoria.

    L'ansia viene misurata utilizzando la Scala di Valutazione dell'Ansia di Hamilton (HAM-A) e la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS).

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio della variabilità della frequenza cardiaca

    La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) viene monitorata per valutare i cambiamenti nel sistema nervoso autonomo.

    I dati HRV sono calcolati da un monitor Holter che registra un ECG continuo.

  4. Passaggio 4

    Campionamento di sangue e tessuti

    Durante lo studio, vengono effettuati prelievi di sangue e campionamenti di tessuti per analizzare i cambiamenti sistemici e locali dovuti al trattamento con propranololo.

  5. Passaggio 5

    Valutazione della sicurezza

    La sicurezza del trattamento viene valutata monitorando i cambiamenti nella frequenza cardiaca e nella pressione sanguigna.

    Vengono registrati eventuali sintomi o effetti collaterali come vertigini, letargia, ipotensione e bradicardia.

  6. Passaggio 6

    Follow-up postoperatorio

    Dopo l'intervento chirurgico, vengono raccolti dati di follow-up per valutare le complicazioni postoperatorie e la sopravvivenza a 30, 90 giorni e 1, 3, 5 anni.

  7. Passaggio 7

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude con l'analisi dei dati raccolti per determinare l'efficacia e la sicurezza del propranololo rispetto al placebo.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere un paziente con sospetto di cancro al pancreas che può essere rimosso chirurgicamente.
  • Avere un'indicazione per un trattamento chirurgico con intento curativo.
  • Avere almeno 18 anni.
  • Essere in grado di fornire un consenso informato scritto, cioè comprendere e accettare di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno un adenocarcinoma duttale pancreatico. Questo è un tipo specifico di tumore al pancreas.
  • Non possono partecipare persone che non devono sottoporsi a un intervento chirurgico addominale per sospetto cancro al pancreas.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di assumere il farmaco propranololo o un placebo. Il propranololo è un farmaco usato per ridurre l'ansia e controllare la frequenza cardiaca.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di seguire le istruzioni dello studio o che non possono partecipare a tutte le visite richieste.
  • Non possono partecipare persone che hanno condizioni mediche che rendono pericoloso l'uso del propranololo.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile, come bambini o persone con disabilità mentali.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Propranololo: Questo farmaco è utilizzato per ridurre l'ansia preoperatoria nei pazienti che devono sottoporsi a un intervento chirurgico addominale per sospetto cancro al pancreas. Propranololo è un beta-bloccante non selettivo che agisce bloccando i recettori beta-adrenergici, riducendo così la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. Nel contesto di questo studio, si valuta anche come propranololo possa influenzare l'espressione genica tumorale e la variabilità della frequenza cardiaca, che è un indicatore del funzionamento del sistema nervoso autonomo. L'obiettivo è capire se propranololo possa migliorare l'esperienza del paziente riducendo l'ansia e potenzialmente influenzare i cambiamenti tumorigenici.

Che cosa si sa già del trattamento

Propranololo – Propranololo è un farmaco somministrato per via orale, utilizzato principalmente per ridurre l'ansia preoperatoria nei pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico. Attualmente, è oggetto di studio in un trial clinico per valutare la sua efficacia e sicurezza in questo contesto. Le principali indicazioni terapeutiche includono la gestione dell'ansia e la modulazione dei cambiamenti tumorigenici. A livello molecolare, propranololo agisce come un inibitore non selettivo dei recettori beta-adrenergici, riducendo l'attività del sistema nervoso simpatico. È classificato come un beta-bloccante, una classe di farmaci utilizzata per trattare varie condizioni cardiovascolari e ansia.

Malattie studiate

Adenocarcinoma duttale pancreatico – È un tipo di cancro che si sviluppa nel pancreas, specificamente nei dotti che trasportano gli enzimi digestivi. Questo tumore è noto per la sua crescita rapida e la capacità di diffondersi ad altri organi. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso, ittero e problemi digestivi. Spesso viene diagnosticato in stadi avanzati a causa della mancanza di sintomi specifici nelle fasi iniziali. La progressione della malattia può portare a complicazioni come l'ostruzione dei dotti biliari o l'invasione di organi vicini. La gestione della malattia richiede un approccio multidisciplinare per affrontare i vari aspetti della condizione.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 31 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2023-506553-37-00Partecipanti previsti30 personePromotoreZealand University Hospital

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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