Helsinki University Central Hospital
Centro verificato
Helsinki, Finlandia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sul dolore neuropatico periferico, una condizione in cui i nervi periferici sono danneggiati, causando dolore persistente. Questo dolore può essere di intensità moderata o grave e può durare per più di tre mesi. Alcuni pazienti con questa condizione possono anche avere disturbi del sonno significativi. Lo scopo dello studio è analizzare la struttura del sonno nei pazienti con dolore neuropatico, sia in quelli con disturbi del sonno che in quelli senza, e valutare l'effetto del farmaco pregabalin su sonno e dolore.
Il pregabalin è un farmaco utilizzato per trattare il dolore neuropatico e viene somministrato sotto forma di capsule rigide, come Pregabalin Pfizer 150 mg e Lyrica 25 mg e 75 mg. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo massimo di 12 settimane. L'efficacia del pregabalin sarà valutata in base alla riduzione del dolore e al miglioramento della qualità del sonno. Verranno utilizzati strumenti come questionari e misurazioni del sonno per raccogliere dati sui cambiamenti nel dolore e nel sonno dei partecipanti.
Lo studio esaminerà anche come i disturbi del sonno siano collegati alla connettività del cervello, utilizzando tecniche come la fMRI (risonanza magnetica funzionale) per osservare le reti cerebrali. Inoltre, verranno valutati gli effetti del pregabalin sui ritmi circadiani e sulla temperatura corporea durante il sonno. Queste informazioni aiuteranno a comprendere meglio come il pregabalin possa influenzare il sonno e il dolore nei pazienti con dolore neuropatico periferico.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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