Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sull'effetto del liraglutide sull'obesità in volontari sani

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sull'obesità e utilizza un trattamento con un farmaco chiamato liraglutide, noto anche con il nome in codice NNC 90-1170. Il farmaco viene somministrato tramite un'iniezione sottocutanea, cioè un'iniezione sotto la pelle. Durante lo studio, verrà confrontato l'effetto del liraglutide con un placebo per osservare eventuali cambiamenti nell'attività del complesso motorio migrante (MMC), che è un movimento naturale dell'intestino.

Lo scopo dello studio è rilevare cambiamenti nell'attività dell'MMC dopo la somministrazione di liraglutide rispetto al placebo. Inoltre, verranno esaminati altri aspetti come il rilascio di ormoni gastrointestinali, le sensazioni di fame e l'assunzione di cibo a volontà, cioè quanto cibo si consuma quando non ci sono restrizioni. Saranno anche osservati i livelli di glucosio nel sangue intero per vedere se ci sono differenze tra il trattamento con liraglutide e il placebo.

Lo studio si svolgerà per un periodo massimo di cinque giorni. I partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per osservare i cambiamenti nei parametri sopra menzionati. L'obiettivo è comprendere meglio come il liraglutide possa influenzare questi aspetti nei volontari sani.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver accettato di partecipare allo studio, viene fornito un modulo di consenso informato da firmare. Questo documento spiega in dettaglio lo scopo dello studio, le procedure coinvolte e i potenziali rischi e benefici.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Durante lo studio, viene somministrato un farmaco chiamato liraglutide tramite iniezione sottocutanea. Questo significa che il farmaco viene iniettato sotto la pelle.

    Il farmaco viene somministrato utilizzando una penna pre-riempita chiamata Victoza 6 mg/ml soluzione per iniezione.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante lo studio, vengono effettuate valutazioni per rilevare eventuali cambiamenti nell'attività del complesso motorio migrante (MMC) dopo la somministrazione di liraglutide rispetto a un placebo.

    Vengono inoltre monitorati i livelli di ormoni gastrointestinali, le sensazioni di fame e l'assunzione di cibo ad libitum, oltre ai livelli di glucosio nel sangue intero.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Alla fine dello studio, vengono raccolti e analizzati i dati per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento con liraglutide rispetto al placebo.

    I risultati dello studio vengono comunicati ai partecipanti e utilizzati per migliorare la comprensione del trattamento dell'obesità.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Il soggetto deve essere una donna o un uomo di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Il soggetto deve avere un Indice di Massa Corporea (BMI) compreso tra 18 e 25 kg/m² e deve mantenere un peso corporeo stabile per almeno 3 mesi consecutivi all'inizio dello studio e durante le visite dello studio. Il BMI è un numero calcolato dal peso e dall'altezza di una persona.
  • Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace durante tutta la durata dello studio. Questo significa metodi che hanno un basso tasso di fallimento (meno dell'1% all'anno) se usati costantemente e correttamente, come impianti, iniezioni, contraccettivi orali combinati, alcuni dispositivi intrauterini (IUD), astinenza sessuale o partner vasectomizzato. Le donne non in età fertile possono partecipare se sono sterilizzate chirurgicamente (legatura delle tube o isterectomia) o in menopausa da almeno 2 anni senza mestruazioni spontanee.
  • Il soggetto deve comprendere le procedure dello studio e accettare di partecipare firmando un consenso informato scritto.

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se hai più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni allergiche gravi al farmaco in studio.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato grave.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia renale grave.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di malattie cardiache gravi.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo altri farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di alcol o droghe.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Liraglutide è un farmaco utilizzato principalmente per il trattamento del diabete di tipo 2 e per aiutare nella perdita di peso. Funziona imitando un ormone naturale nel corpo che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue e a ridurre l'appetito. Nel contesto di questo studio clinico, liraglutide viene somministrato ai partecipanti per osservare come influisce sull'attività del complesso motorio migrante (MMC), che è un tipo di movimento nell'intestino, e per vedere se modifica i livelli di alcuni ormoni gastrointestinali e la sensazione di fame. L'obiettivo è capire meglio come questo farmaco può influenzare il comportamento alimentare e la digestione nelle persone sane.

Che cosa si sa già del trattamento

Liraglutide – Liraglutide è un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea, solitamente una volta al giorno. Attualmente, è ampiamente studiato e utilizzato nella medicina per il trattamento dell'obesità e del diabete di tipo 2. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono la gestione del peso corporeo e il miglioramento del controllo glicemico. A livello molecolare, liraglutide agisce imitando un ormone naturale chiamato GLP-1, che aiuta a regolare l'appetito e la digestione. Appartiene alla classe farmacologica degli agonisti del recettore GLP-1.

Malattie studiate

Obesità – L'obesità è una condizione caratterizzata da un eccessivo accumulo di grasso corporeo che può influenzare negativamente la salute. Si sviluppa quando l'apporto calorico supera il consumo energetico, portando a un aumento di peso. Nel tempo, l'obesità può causare cambiamenti nel metabolismo e influenzare il funzionamento di vari sistemi corporei. Può alterare la regolazione degli ormoni che controllano la fame e la sazietà. Inoltre, l'obesità può influenzare la motilità gastrointestinale, come l'attività del complesso motorio migrante. Questa condizione è spesso associata a cambiamenti nei livelli di glucosio nel sangue e nella risposta ormonale.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-518641-21-00Partecipanti previsti15 personePromotoreUZ Leuven

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.