Studio sull’effetto del dapagliflozin sui livelli di magnesio nel sangue in pazienti con ipomagnesemia renale associata a mutazione HNF1beta

3 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio si concentra su una condizione chiamata ipomagnesemia, che si verifica quando i livelli di magnesio nel sangue sono troppo bassi. Questa condizione รจ associata a una mutazione genetica nota come HNF1beta, che puรฒ influenzare la funzione renale. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato dapagliflozin, somministrato in compresse rivestite da 10 mg. Dapagliflozin รจ un tipo di medicinale noto come inibitore SGLT2, utilizzato per abbassare i livelli di zucchero nel sangue.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’effetto di dapagliflozin sui livelli di magnesio nel sangue in pazienti con ipomagnesemia associata a HNF1beta, sia diabetici che non diabetici. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dapagliflozin o un placebo per un periodo massimo di quattro settimane. Il placebo รจ una sostanza che non contiene principi attivi e viene utilizzato per confrontare gli effetti del farmaco in studio.

Il corso dello studio prevede il monitoraggio dei cambiamenti nei livelli di magnesio nel sangue dei partecipanti. Questo aiuterร  a determinare se dapagliflozin puรฒ migliorare i livelli di magnesio nei pazienti con questa specifica condizione renale. Lo studio รจ stato autorizzato e si svolgerร  nei Paesi Bassi, con una durata prevista fino a luglio 2025.

1 inizio dello studio

Dopo aver fornito il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

La partecipazione รจ riservata a persone di etร  compresa tra 18 e 75 anni con diagnosi genetica di malattia HNF1beta e ipomagnesemia renale (livelli di magnesio nel sangue inferiori a 0,70 mmol/l).

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco dapagliflozin viene somministrato per via orale.

La dose รจ di 10 mg al giorno.

In alcuni casi, potrebbe essere somministrato un placebo per via orale, che non contiene il principio attivo.

3 monitoraggio dei livelli di magnesio

Durante lo studio, i livelli di magnesio nel sangue vengono monitorati regolarmente per valutare l’effetto del trattamento.

L’obiettivo principale รจ osservare eventuali cambiamenti nei livelli di magnesio nel sangue.

4 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto concludersi il 1 luglio 2025.

Al termine dello studio, i risultati verranno analizzati per determinare l’efficacia del dapagliflozin nel trattamento dell’ipomagnesemia associata alla malattia HNF1beta.

Who Can Join the Study?

  • Avere una diagnosi genetica confermata di malattia da HNF1beta. Questo significa che un test genetico ha dimostrato la presenza di una mutazione specifica nel gene HNF1beta.
  • Avere ipomagnesemia renale, che significa avere bassi livelli di magnesio nel sangue, inferiori a 0,70 mmol/l.
  • Avere un’etร  compresa tra 18 e 75 anni.
  • Aver dato il proprio consenso informato, cioรจ aver accettato di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che hanno una mutazione genetica specifica chiamata mutazione HNF1beta, che causa un basso livello di magnesio nel sangue.
  • Non possono partecipare persone che non possono assumere il farmaco dapagliflozin, che รจ usato per abbassare i livelli di zucchero nel sangue.
  • Non possono partecipare persone che hanno problemi ai reni associati alla mutazione HNF1beta.
  • Non possono partecipare persone che hanno meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o adulti con disabilitร  mentali.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Ewieofj Uamejtkngzvy Mhwnvhd Cqgxcwt Rzfnekhav (krzrdso Mde Rotterdam Paesi Bassi
Svbbnsyao Rnjjiln uwerruaqyajg mddaslc cybyiqb Nimega Paesi Bassi
Aukqhyvpq Urf Slzhaprnl Amsterdam Paesi Bassi

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Dapagliflozin: Questo farmaco รจ utilizzato per inibire il trasportatore di sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2). Nel contesto di questo studio clinico, dapagliflozin viene somministrato per valutare il suo effetto sui livelli di magnesio nel sangue in pazienti con ipomagnesemia renale associata a HNF1beta, sia diabetici che non diabetici. L’obiettivo รจ capire se questo farmaco puรฒ aiutare a migliorare i livelli di magnesio nei pazienti affetti da questa condizione.

Malattie indagate:

Ipomagnesiemia dovuta a mutazione di HNF1beta โ€“ รˆ una condizione genetica rara caratterizzata da bassi livelli di magnesio nel sangue, causata da una mutazione nel gene HNF1beta. Questo gene รจ importante per il corretto funzionamento dei reni, e la sua mutazione puรฒ portare a un’alterazione nella capacitร  dei reni di riassorbire il magnesio. I sintomi possono includere debolezza muscolare, crampi e affaticamento. La progressione della malattia puรฒ variare, ma spesso comporta un monitoraggio regolare dei livelli di magnesio nel sangue. La condizione puรฒ essere presente sia in pazienti diabetici che non diabetici.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 07:11

Trial ID:
2024-518855-43-00
Protocol code:
112930
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia