Studio sull’effetto del dapagliflozin sui livelli di magnesio nel sangue in pazienti con ipomagnesemia renale associata a mutazione HNF1beta

3 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su una condizione chiamata ipomagnesemia, che si verifica quando i livelli di magnesio nel sangue sono troppo bassi. Questa condizione è associata a una mutazione genetica nota come HNF1beta, che può influenzare la funzione renale. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato dapagliflozin, somministrato in compresse rivestite da 10 mg. Dapagliflozin è un tipo di medicinale noto come inibitore SGLT2, utilizzato per abbassare i livelli di zucchero nel sangue.

Lo scopo dello studio è valutare l’effetto di dapagliflozin sui livelli di magnesio nel sangue in pazienti con ipomagnesemia associata a HNF1beta, sia diabetici che non diabetici. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dapagliflozin o un placebo per un periodo massimo di quattro settimane. Il placebo è una sostanza che non contiene principi attivi e viene utilizzato per confrontare gli effetti del farmaco in studio.

Il corso dello studio prevede il monitoraggio dei cambiamenti nei livelli di magnesio nel sangue dei partecipanti. Questo aiuterà a determinare se dapagliflozin può migliorare i livelli di magnesio nei pazienti con questa specifica condizione renale. Lo studio è stato autorizzato e si svolgerà nei Paesi Bassi, con una durata prevista fino a luglio 2025.

1 inizio dello studio

Dopo aver fornito il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio clinico.

La partecipazione è riservata a persone di età compresa tra 18 e 75 anni con diagnosi genetica di malattia HNF1beta e ipomagnesemia renale (livelli di magnesio nel sangue inferiori a 0,70 mmol/l).

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco dapagliflozin viene somministrato per via orale.

La dose è di 10 mg al giorno.

In alcuni casi, potrebbe essere somministrato un placebo per via orale, che non contiene il principio attivo.

3 monitoraggio dei livelli di magnesio

Durante lo studio, i livelli di magnesio nel sangue vengono monitorati regolarmente per valutare l’effetto del trattamento.

L’obiettivo principale è osservare eventuali cambiamenti nei livelli di magnesio nel sangue.

4 conclusione dello studio

Lo studio è previsto concludersi il 1 luglio 2025.

Al termine dello studio, i risultati verranno analizzati per determinare l’efficacia del dapagliflozin nel trattamento dell’ipomagnesemia associata alla malattia HNF1beta.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere una diagnosi genetica confermata di malattia da HNF1beta. Questo significa che un test genetico ha dimostrato la presenza di una mutazione specifica nel gene HNF1beta.
  • Avere ipomagnesemia renale, che significa avere bassi livelli di magnesio nel sangue, inferiori a 0,70 mmol/l.
  • Avere un’età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Aver dato il proprio consenso informato, cioè aver accettato di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno una mutazione genetica specifica chiamata mutazione HNF1beta, che causa un basso livello di magnesio nel sangue.
  • Non possono partecipare persone che non possono assumere il farmaco dapagliflozin, che è usato per abbassare i livelli di zucchero nel sangue.
  • Non possono partecipare persone che hanno problemi ai reni associati alla mutazione HNF1beta.
  • Non possono partecipare persone che hanno meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o adulti con disabilità mentali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Encclha Urulqklglqnd Mtvxhkx Cyvintg Rlpbufxoi (elxloey Mug Rotterdam Paesi Bassi
Apsjzyhvs Upx Srivlozye Amsterdam Paesi Bassi
Srbuinohn Rxefmur updktcthitxn mkngxay cdvdggi Nimega Paesi Bassi

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Dapagliflozin: Questo farmaco è utilizzato per inibire il trasportatore di sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2). Nel contesto di questo studio clinico, dapagliflozin viene somministrato per valutare il suo effetto sui livelli di magnesio nel sangue in pazienti con ipomagnesemia renale associata a HNF1beta, sia diabetici che non diabetici. L’obiettivo è capire se questo farmaco può aiutare a migliorare i livelli di magnesio nei pazienti affetti da questa condizione.

Malattie in studio:

Ipomagnesiemia dovuta a mutazione di HNF1beta – È una condizione genetica rara caratterizzata da bassi livelli di magnesio nel sangue, causata da una mutazione nel gene HNF1beta. Questo gene è importante per il corretto funzionamento dei reni, e la sua mutazione può portare a un’alterazione nella capacità dei reni di riassorbire il magnesio. I sintomi possono includere debolezza muscolare, crampi e affaticamento. La progressione della malattia può variare, ma spesso comporta un monitoraggio regolare dei livelli di magnesio nel sangue. La condizione può essere presente sia in pazienti diabetici che non diabetici.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 10:17

ID della sperimentazione:
2024-518855-43-00
Codice del protocollo:
112930
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna