Studio sull’Effetto del Botulinum Toxin Tipo A nella Hidradenitis Suppurativa per Pazienti Adulti

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Sponsor

  • Gentofte Hospital
  • Frederiksberg Hospital

Di cosa tratta questo studio

Lo studio clinico si concentra sul trattamento della Idrosadenite Suppurativa, una malattia infiammatoria cronica della pelle che causa noduli dolorosi e ascessi. Il trattamento utilizzato in questo studio รจ il Botox, noto anche come tossina botulinica di tipo A. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezioni e viene comunemente utilizzato per ridurre le rughe, ma in questo caso viene studiato per il suo potenziale effetto nel ridurre l’attivitร  della malattia.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia del Botox nel ridurre i sintomi dell’Idrosadenite Suppurativa. I partecipanti riceveranno iniezioni di Botox e saranno monitorati per un periodo di 12 mesi. Durante questo periodo, verranno effettuati controlli regolari per valutare i cambiamenti nei sintomi della malattia, come la riduzione dei noduli infiammatori e non infiammatori, e la diminuzione del dolore e del prurito.

Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il Botox e chi riceve un placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il piรน possibile obiettivi. Alla fine dello studio, i risultati saranno analizzati per determinare se il Botox รจ un trattamento efficace per l’Idrosadenite Suppurativa.

1inizio del trattamento

Dopo l’inclusione nello studio, verrร  somministrata un’iniezione di Botox nelle aree affette da hidradenitis suppurativa. Il Botox รจ una sostanza utilizzata per ridurre l’attivitร  della malattia.

L’iniezione sarร  effettuata da un professionista sanitario qualificato. La dose e la frequenza delle iniezioni saranno determinate in base alle esigenze specifiche del trattamento.

2monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di studio, verranno effettuati controlli regolari per monitorare l’efficacia del trattamento. Questi controlli includeranno la misurazione del punteggio IHS4, che valuta l’attivitร  della malattia.

Il punteggio IHS4 sarร  misurato al momento iniziale e poi nuovamente dopo sei mesi per valutare la riduzione dell’attivitร  della malattia.

3valutazione finale

Alla fine del periodo di sei mesi, verrร  effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia complessiva del trattamento.

La valutazione includerร  la riduzione del numero di noduli infiammatori e non infiammatori, la soddisfazione del trattamento e altri parametri di miglioramento della qualitร  della vita.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere aree colpite su entrambi i lati del corpo con lo stesso grado di gravitร  secondo lo stadio di Hurley. Lo stadio di Hurley รจ un sistema di classificazione utilizzato per valutare la gravitร  della malattia.
  • Devi essere un paziente con Hidradenitis Suppurativa presso l’ospedale.
  • Devi aver firmato il consenso informato prima di partecipare allo studio.
  • Devi avere una diagnosi di Hidradenitis Suppurativa confermata da un dermatologo.
  • Devi essere in grado di rispondere autonomamente alle domande nei questionari.
  • Devi avere piรน di 18 anni.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se hai piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia grave che potrebbe interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se stai giร  partecipando a un altro studio clinico.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di sostanze o alcol negli ultimi 12 mesi.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica che, secondo il medico, potrebbe rendere pericolosa la tua partecipazione allo studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Altri centri

Sedi aggiuntive che conducono questo studio

Nome centroCittร PaeseStato
Gentofte HospitalHellerupDanimarcaCHIEDI ORA

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
02.05.2025

Luoghi dello studio

Botox รจ un trattamento che utilizza una sostanza chiamata tossina botulinica. Questa sostanza viene iniettata in piccole quantitร  nella pelle per aiutare a ridurre l’attivitร  delle ghiandole sudoripare. Nel contesto di questo studio clinico, Botox viene utilizzato per trattare una condizione della pelle chiamata idrosadenite suppurativa, che causa la formazione di noduli dolorosi e infiammazioni. L’obiettivo del trattamento con Botox รจ ridurre l’attivitร  della malattia e migliorare i sintomi dei pazienti.

Malattie investigate:

Hidradenitis Suppurativa โ€“ L’Hidradenitis Suppurativa รจ una malattia infiammatoria cronica della pelle che colpisce principalmente le aree del corpo con ghiandole sudoripare apocrine, come le ascelle, l’inguine e sotto il seno. Si manifesta con la formazione di noduli dolorosi, ascessi e, nel tempo, tunnel drenanti sotto la pelle. La progressione della malattia puรฒ portare a cicatrici e ispessimento della pelle nelle aree colpite. I sintomi possono variare da lievi a gravi e tendono a peggiorare nel tempo se non gestiti. La malattia รจ caratterizzata da fasi di riacutizzazione e remissione, con periodi di infiammazione attiva seguiti da periodi di relativa calma.

Ultimo aggiornamento: 04.07.2025 10:06

Trial ID:
2024-519946-54-00
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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