Medical University Of Vienna
Centro verificato
Vienna, Austria
In reclutamento
Studio sull'Effetto dei Livelli di Albumina e Cefazolina nei Pazienti Adulti con Malattie Cardiache e Ipoalbuminemia
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su due condizioni mediche: la malattia cardiaca e l'ipoalbuminemia, che è una condizione caratterizzata da bassi livelli di albumina nel sangue. L'albumina è una proteina importante prodotta dal fegato che aiuta a mantenere il volume del sangue e a trasportare sostanze nel corpo. Durante l'intervento chirurgico al cuore, i livelli di albumina possono influenzare il modo in cui il corpo gestisce i farmaci. Lo studio esamina l'effetto dei livelli di albumina sulla gestione del farmaco cefazolina, un antibiotico usato per prevenire infezioni durante la chirurgia cardiaca.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno due trattamenti: Human albumin "CSL Behring" 20% soluzione per infusione e Kefzol 2 g, che contiene cefazolina. L'albumina sarà somministrata per via endovenosa per aumentare i livelli di albumina nel sangue, mentre la cefazolina sarà somministrata per prevenire infezioni. Lo scopo principale dello studio è confrontare come il corpo gestisce la cefazolina in presenza di diversi livelli di albumina. I partecipanti saranno divisi in gruppi per ricevere i trattamenti e i risultati saranno confrontati per capire meglio l'effetto dei livelli di albumina sulla gestione del farmaco.
Lo studio è progettato per essere aperto e randomizzato, il che significa che i partecipanti saranno assegnati casualmente ai gruppi di trattamento. I ricercatori misureranno la quantità di cefazolina nel sangue in un periodo di 10 ore per valutare come viene gestita dal corpo. Questo aiuterà a determinare se i livelli di albumina influenzano l'efficacia della cefazolina durante la chirurgia cardiaca. Lo studio mira a migliorare la comprensione di come gestire meglio i farmaci in pazienti con malattie cardiache e ipoalbuminemia.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
4 criteri
- Devi fornire il tuo consenso scritto e informato per partecipare allo studio.
- È previsto l'uso di un dispositivo chiamato bypass cardiopolmonare, che aiuta a mantenere il flusso sanguigno e l'ossigenazione durante un intervento chirurgico al cuore.
- Devi avere un'età superiore ai 18 anni e inferiore ai 90 anni.
- La tua frazione di eiezione, che è una misura di quanto bene il cuore pompa il sangue, deve essere superiore al 40%.
Chi non può partecipare allo studio?
2 criteri
- Presenza di malattie cardiache, che sono problemi che riguardano il cuore.
- Presenza di ipoalbuminemia, che significa avere bassi livelli di albumina nel sangue. L'albumina è una proteina importante per il corpo.
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Dove si svolge lo studio
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Farmaci in studio
Cefazolina è un antibiotico utilizzato per prevenire le infezioni durante e dopo interventi chirurgici. In questo studio, viene somministrato ai pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca per valutare come i livelli di albumina nel sangue influenzano la sua distribuzione e concentrazione nel corpo.
Che cosa si sa già del trattamento
Cefazolina – La cefazolina è un antibiotico somministrato per via endovenosa o intramuscolare, utilizzato principalmente per trattare infezioni batteriche. Attualmente è ben documentata nella letteratura medica e ampiamente utilizzata in ambito clinico. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di infezioni della pelle, delle ossa, delle articolazioni e delle vie respiratorie. A livello molecolare, agisce inibendo la sintesi della parete cellulare batterica, portando alla morte del batterio. Appartiene alla classe farmacologica delle cefalosporine di prima generazione.
Malattie studiate
Malattia cardiaca
Le malattie cardiache comprendono una serie di condizioni che colpiscono il cuore, come le malattie dei vasi sanguigni, problemi del ritmo cardiaco e difetti cardiaci congeniti. Queste condizioni possono portare a sintomi come dolore al petto, mancanza di respiro e affaticamento. La progressione può variare da lieve a grave, influenzando la capacità del cuore di pompare sangue in modo efficiente. Nel tempo, le malattie cardiache possono causare complicazioni come insufficienza cardiaca o infarto. I fattori di rischio includono l'ipertensione, il colesterolo alto, il fumo e una dieta non salutare. La gestione dello stile di vita è cruciale per controllare la progressione della malattia.
Ipialbuminemia
L'ipialbuminemia è una condizione caratterizzata da bassi livelli di albumina nel sangue, una proteina prodotta dal fegato. L'albumina aiuta a mantenere il volume del sangue e a trasportare varie sostanze attraverso il corpo. Quando i livelli di albumina sono bassi, possono verificarsi gonfiore, affaticamento e debolezza. La condizione può derivare da malattie del fegato, malnutrizione o sindrome nefrosica. La progressione dipende dalla causa sottostante e può influenzare la capacità del corpo di mantenere l'equilibrio dei fluidi. È importante identificare e trattare la causa per gestire i sintomi.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-518338-10-00Codice del protocolloALBUCEFPartecipanti previsti20 personePromotoreMedical University Of Vienna
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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