Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
Rotterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sulla coagulazione del sangue nei bambini sottoposti a chirurgia cardiaca congenita. La coagulazione è il processo che aiuta il sangue a formare coaguli per fermare il sanguinamento. Nei bambini che subiscono questo tipo di intervento, è importante monitorare come il sangue coagula dopo l'operazione. Lo studio esamina due tipi di plasma utilizzati durante l'intervento: il plasma fresco congelato e il plasma trattato con solventi-detergenti, noto come Omniplasma. Il plasma è la parte liquida del sangue che contiene proteine importanti per la coagulazione.
L'obiettivo principale dello studio è capire le differenze nei fattori di coagulazione subito dopo l'intervento chirurgico quando si utilizza uno dei due tipi di plasma. I fattori di coagulazione sono sostanze nel sangue che aiutano a controllare il sanguinamento. Alcuni dei fattori di coagulazione che verranno esaminati includono l'attività delle proteine S e C, l'antitrombina e il plasminogeno. Lo studio valuterà anche altri parametri come il conteggio delle piastrine e i livelli di fibrinogeno, che sono importanti per la formazione dei coaguli.
Durante lo studio, i bambini riceveranno uno dei due tipi di plasma durante la loro operazione. I medici monitoreranno attentamente i cambiamenti nei fattori di coagulazione subito dopo l'intervento. Questo aiuterà a determinare quale tipo di plasma è più efficace nel supportare la coagulazione del sangue nei bambini sottoposti a chirurgia cardiaca congenita. Lo studio non coinvolge l'uso di un placebo. I risultati potrebbero fornire informazioni utili per migliorare la cura dei bambini che necessitano di questo tipo di intervento chirurgico.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo è un tipo di plasma che viene congelato subito dopo essere stato raccolto. Viene utilizzato per aiutare a migliorare la coagulazione del sangue nei pazienti, specialmente dopo interventi chirurgici. Nel contesto di questo studio, il FFP viene confrontato con un altro tipo di plasma per vedere quale sia più efficace nel migliorare la coagulazione nei bambini sottoposti a chirurgia cardiaca congenita.
Questo tipo di plasma viene trattato con solventi e detergenti per ridurre il rischio di trasmissione di virus. Viene utilizzato per migliorare la coagulazione del sangue, simile al FFP. Lo studio esamina le differenze tra l'Omniplasma e il FFP per determinare quale sia più efficace nel migliorare la coagulazione nei bambini dopo la chirurgia cardiaca.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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