Studio sull’Attività Biologica degli Estratti Allergeni degli Acari nei Pazienti Sensibilizzati

2 1 1

Sponsor

  • Advanced Outcomes Research S.L.

Di cosa tratta questo studio

Lo studio si concentra sulle allergie causate da acari della polvere, come Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Blomia tropicalis e Lepidoglyphus destructor. Questi acari possono provocare reazioni allergiche in alcune persone. Per valutare la reazione allergica, verranno utilizzati test cutanei con soluzioni specifiche di questi acari. Durante il test, una piccola quantità di soluzione verrà applicata sulla pelle per osservare la reazione.

Il trattamento prevede l’uso di una soluzione di istamina diidrocloruro, che è una sostanza chimica che provoca una reazione cutanea simile a quella degli allergeni. Lo scopo dello studio è determinare la concentrazione di estratti allergenici che provoca una reazione cutanea simile a quella dell’istamina. Questo aiuterà a standardizzare gli estratti allergenici in unità biologiche, rendendo più facile la diagnosi e il trattamento delle allergie.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno diverse concentrazioni di estratti allergenici e la loro reazione verrà monitorata. Verrà anche utilizzato un placebo per confrontare i risultati. La sicurezza dei partecipanti sarà valutata attraverso l’osservazione di eventuali reazioni avverse. Lo studio mira a migliorare la comprensione delle reazioni allergiche e a sviluppare metodi più efficaci per la loro gestione.

1inizio dello studio

Il paziente partecipa allo studio dopo aver fornito il consenso informato.

L’età del paziente deve essere compresa tra 18 e 65 anni.

Il paziente deve avere una storia medica che supporti la diagnosi di allergia e una sensibilizzazione dimostrata agli allergeni specifici.

2test cutanei

Viene eseguito un test cutaneo (prick test) utilizzando soluzioni per test cutanei di diversi allergeni: Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Blomia tropicalis, Lepidoglyphus destructor e istamina diidrocloruro.

Le soluzioni vengono somministrate per via sottocutanea.

L’obiettivo è valutare la concentrazione degli estratti allergenici che provoca una reazione cutanea di dimensioni equivalenti a quella prodotta da una soluzione di istamina diidrocloruro a 10 mg/ml.

3valutazione della reazione

Viene misurata l’area della reazione cutanea (in mm²) per determinare l’attività biologica degli estratti allergenici.

La potenza biologica in vitro viene espressa in unità equivalenti di istamina (HEP).

4monitoraggio della sicurezza

Viene effettuata una valutazione della sicurezza attraverso l’analisi descrittiva delle reazioni avverse che possono verificarsi durante lo studio.

5conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 30 novembre 2024.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età compresa tra 18 e 65 anni, inclusi.
  • Fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
  • Avere una storia medica precedente che supporti la diagnosi di allergia.
  • Dimostrata sensibilizzazione agli allergeni (almeno a uno dei seguenti: Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Blomia tropicalis e Lepidoglyphus destructor) attraverso:
    • Test cutaneo (Prick test), con un criterio di positività quando il diametro maggiore del pomfo ottenuto con un estratto commerciale standardizzato è di almeno 3 mm rispetto al controllo negativo.
    • IgE specifiche nel sangue per l’allergene uguali o superiori a 3,5 kUA/L. Entrambi i test saranno validi se eseguiti entro i 18 mesi precedenti l’inclusione nello studio.
  • Test di gravidanza negativo nelle urine per le donne potenzialmente fertili (fertile si intende dal menarca alla postmenopausa, a meno che non siano state sterilizzate tramite isterectomia, salpingectomia bilaterale e ovariectomia bilaterale).

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno allergie ai componenti utilizzati nello studio.
  • Non possono partecipare bambini di età inferiore a 3 anni.
  • Lo studio è aperto sia a uomini che a donne.
  • Non sono incluse persone considerate vulnerabili, cioè quelle che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni autonome o a comprendere lo studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Siviglia Spagna
En Hxjvmqli Uaecvbdkwcfsz Dn Gqnw Cjoosnp Doz Nrgkin Las Palmas de Gran Canaria Spagna
Cbotrext Hhkhsunthzcr Umgowywqwlreu Dd Vqrs Vigo Spagna

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non reclutando
01.10.2024

Luoghi dello studio

Estratti allergenici di acari: Questi estratti sono utilizzati per valutare la risposta allergica nei pazienti sensibilizzati agli acari della polvere. Gli estratti provengono da diverse specie di acari, tra cui Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Blomia tropicalis e Lepidoglyphus destructor. L’obiettivo è determinare la concentrazione di questi estratti che provoca una reazione cutanea simile a quella prodotta da una soluzione di istamina.

Istamina: L’istamina è una sostanza chimica che il corpo rilascia durante una reazione allergica. In questo studio, una soluzione di istamina viene utilizzata come riferimento per confrontare la reazione cutanea provocata dagli estratti allergenici di acari. La dimensione della papula causata dall’istamina serve come standard per misurare l’attività biologica degli estratti.

Malattie investigate:

Allergie – Le allergie sono reazioni del sistema immunitario a sostanze normalmente innocue, come polline, polvere o alimenti. Quando una persona allergica entra in contatto con un allergene, il suo corpo produce anticorpi che rilasciano sostanze chimiche come l’istamina, causando sintomi come prurito, starnuti, gonfiore o eruzioni cutanee. Le allergie possono variare da lievi a gravi e possono colpire diverse parti del corpo, inclusi occhi, naso, pelle e vie respiratorie. Alcune persone possono sperimentare reazioni allergiche immediate, mentre altre possono sviluppare sintomi dopo un’esposizione prolungata. Le allergie sono comuni e possono svilupparsi a qualsiasi età, spesso influenzate da fattori genetici e ambientali. La gestione delle allergie spesso richiede l’evitamento degli allergeni e l’uso di farmaci per alleviare i sintomi.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 20:29

Trial ID:
2024-513834-40-01
Numero di protocollo
DIA-STA04080912-0124
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati già trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilità dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie studiate:
    Italia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio è determinare l’efficacia e la…

    Italia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sulla vitamina D come trattamento aggiuntivo per polmonite e sepsi in pazienti anziani ricoverati: valutazione dell’efficacia e sicurezza del colecalciferolo ad alto dosaggio

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina l’efficacia della vitamina D3 (colecalciferolo) come trattamento aggiuntivo in pazienti anziani ricoverati per polmonite da infezione (incluso COVID-19) o sepsi. La vitamina D3 viene somministrata in alte dosi attraverso una soluzione orale, insieme alle normali cure ospedaliere. Lo studio confronta questo trattamento con un placebo costituito da olio d’oliva raffinato. Lo…

    Farmaci studiati:
    Italia