Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home
In reclutamentoMalattia rara

Studio sull'assorbimento di acqua nel cervello per adulti con idrocefalo usando O15-acqua.

Centro verificatoFarmaco in studioSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sull'idrocefalo, una condizione in cui si accumula liquido nel cervello, causando un aumento della pressione all'interno del cranio. Questo studio esaminerà l'assorbimento dell'acqua nel cervello di pazienti adulti con idrocefalo, sia comunicante che non comunicante. Il trattamento utilizzato nello studio è una soluzione per iniezione chiamata O15-WATER, nota anche come Oxygen-15 Water o Oxidane. Questa sostanza verrà somministrata direttamente nel cervello attraverso un'iniezione intracerebroventricolare, un metodo che permette di introdurre il liquido direttamente nei ventricoli cerebrali.

Lo scopo dello studio è stabilire misure quantitative della capacità di assorbimento dell'acqua nei ventricoli cerebrali nei pazienti con idrocefalo. Durante il corso dello studio, i partecipanti riceveranno l'iniezione di O15-WATER e verranno sottoposti a esami di PET/CT, una tecnica di imaging che combina la tomografia a emissione di positroni con la tomografia computerizzata, per monitorare come l'acqua viene assorbita nel cervello. Questo aiuterà a comprendere meglio il comportamento dell'acqua nei ventricoli cerebrali e a sviluppare un modello farmacocinetico, che è uno studio su come il corpo assorbe, distribuisce, metabolizza ed elimina una sostanza.

Lo studio non prevede l'uso di un placebo e si concentrerà esclusivamente sull'efficacia e la sicurezza dell'O15-WATER nei pazienti con idrocefalo. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni utili per il trattamento di questa condizione, migliorando la comprensione di come l'acqua viene gestita nel cervello dei pazienti affetti da idrocefalo. Lo studio è condotto dall'Oslo University Hospital e si prevede che terminerà entro la fine del 2026.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trial

    Dopo l'accettazione nel trial, viene fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi del trial. L'obiettivo principale è stabilire misure quantitative della capacità di assorbimento dell'acqua nei ventricoli cerebrali nei pazienti con idrocefalo.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Viene somministrata una soluzione per iniezione contenente o15-acqua. Questa soluzione viene iniettata direttamente nel cervello attraverso un metodo chiamato iniezione intracerebroventricolare (ICV).

  3. Passaggio 3

    Test di assorbimento

    Dopo l'iniezione, viene eseguito un test per misurare la capacità di assorbimento dell'acqua nei ventricoli cerebrali. Questo test è combinato con una scansione PET/CT, che è un tipo di imaging medico che aiuta a visualizzare l'assorbimento dell'acqua nel cervello.

  4. Passaggio 4

    Modellazione farmacocinetica

    I dati raccolti vengono utilizzati per stabilire un modello farmacocinetico della capacità di assorbimento dell'acqua nei pazienti con idrocefalo. Questo aiuta a comprendere meglio come l'acqua viene assorbita nel cervello.

  5. Passaggio 5

    Conclusione del trial

    Il trial è previsto per concludersi entro il 31 dicembre 2026. I risultati aiuteranno a migliorare la comprensione dell'idrocefalo e a sviluppare potenziali trattamenti.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere un adulto con idrocefalo comunicante (una condizione in cui il liquido nel cervello non fluisce correttamente).
  • Essere un adulto con idrocefalo non comunicante (una condizione in cui il liquido nel cervello è bloccato).
  • Avere un'età compresa tra 18 e 64 anni.
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno idrocefalo adulto. L'idrocefalo è una condizione in cui c'è un accumulo di liquido nel cervello.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

L'acqua marcata con ossigeno-15 è un tipo speciale di acqua utilizzato in questa sperimentazione clinica per studiare quanto bene il cervello assorbe l'acqua nei pazienti con idrocefalo. Quest'acqua è marcata con una forma di ossigeno che può essere tracciata nel corpo, aiutando i ricercatori a comprendere il processo di assorbimento nei ventricoli cerebrali.

Che cosa si sa già del trattamento

Ventricular 15-oxygen-water – Questo farmaco viene somministrato attraverso un'infusione diretta nei ventricoli cerebrali per valutare la capacità di assorbimento dell'acqua nei pazienti con idrocefalo adulto. Attualmente, è in fase di sperimentazione clinica per determinare la sua efficacia e sicurezza. L'indicazione terapeutica principale è il trattamento dell'idrocefalo adulto, una condizione caratterizzata da un accumulo eccessivo di liquido cerebrospinale nel cervello. A livello molecolare, il farmaco agisce tracciando il movimento dell'acqua nel cervello per misurare la capacità di assorbimento. Appartiene alla classe farmacologica dei traccianti diagnostici.

Malattie studiate

Idrocefalo dell'adulto – L'idrocefalo dell'adulto è una condizione caratterizzata da un accumulo eccessivo di liquido cerebrospinale nei ventricoli del cervello. Questo accumulo può causare un aumento della pressione all'interno del cranio. Nei casi di idrocefalo comunicante, il liquido si muove liberamente tra i ventricoli, mentre nell'idrocefalo non comunicante, il flusso è bloccato. I sintomi possono includere difficoltà di equilibrio, problemi di memoria e cambiamenti nella camminata. La progressione della malattia può portare a un peggioramento dei sintomi neurologici. L'idrocefalo può essere congenito o svilupparsi in età adulta a causa di lesioni, infezioni o altre condizioni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-519933-53-00Codice del protocollo455136Partecipanti previsti100 personePromotoreOslo Universitetssykehus HF

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.