Lo studio clinico si concentra sull’idrocefalo, una condizione in cui si accumula liquido nel cervello, causando un aumento della pressione all’interno del cranio. Questo studio esaminerà l’assorbimento dell’acqua nel cervello di pazienti adulti con idrocefalo, sia comunicante che non comunicante. Il trattamento utilizzato nello studio è una soluzione per iniezione chiamata O15-WATER, nota anche come Oxygen-15 Water o Oxidane. Questa sostanza verrà somministrata direttamente nel cervello attraverso un’iniezione intracerebroventricolare, un metodo che permette di introdurre il liquido direttamente nei ventricoli cerebrali.

Lo scopo dello studio è stabilire misure quantitative della capacità di assorbimento dell’acqua nei ventricoli cerebrali nei pazienti con idrocefalo. Durante il corso dello studio, i partecipanti riceveranno l’iniezione di O15-WATER e verranno sottoposti a esami di PET/CT, una tecnica di imaging che combina la tomografia a emissione di positroni con la tomografia computerizzata, per monitorare come l’acqua viene assorbita nel cervello. Questo aiuterà a comprendere meglio il comportamento dell’acqua nei ventricoli cerebrali e a sviluppare un modello farmacocinetico, che è uno studio su come il corpo assorbe, distribuisce, metabolizza ed elimina una sostanza.

Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentrerà esclusivamente sull’efficacia e la sicurezza dell’O15-WATER nei pazienti con idrocefalo. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni utili per il trattamento di questa condizione, migliorando la comprensione di come l’acqua viene gestita nel cervello dei pazienti affetti da idrocefalo. Lo studio è condotto dall’Oslo University Hospital e si prevede che terminerà entro la fine del 2026.