Studio sull’apertura della barriera ematoencefalica con etoposide fosfato, carboplatino e metotrexato per linfoma primario del sistema nervoso centrale

2 1 1 1

Sponsor

  • Oulu University Hospital

Di cosa tratta questo studio

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma primario del sistema nervoso centrale, una forma di cancro che colpisce il cervello. Questo studio esamina l’uso della chemioterapia e dell’immunoterapia in combinazione con una tecnica per aprire la barriera emato-encefalica, che รจ una protezione naturale del cervello. I farmaci utilizzati nel trattamento includono Etoposide fosfato, Carboplatino, Methotrexate, Rituximab e Ciclofosfamide. Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa, cioรจ direttamente nel sangue attraverso una vena.

Lo scopo dello studio รจ valutare il numero di pazienti che sopravvivono a 2, 5 e 10 anni dopo il trattamento, sia per quelli che ricevono la terapia per la prima volta sia per quelli con malattia recidivante. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i trattamenti sopra menzionati per un periodo massimo di tre mesi. I ricercatori monitoreranno i pazienti per valutare l’efficacia del trattamento e gli eventuali effetti collaterali, con particolare attenzione agli effetti neurologici a lungo termine.

Lo studio รจ rivolto a persone con diagnosi recente di linfoma primario del sistema nervoso centrale o a coloro che hanno avuto una ricaduta della malattia dopo un trattamento precedente. L’obiettivo รจ migliorare la comprensione di come questi trattamenti possano influenzare la sopravvivenza e la qualitร  della vita dei pazienti affetti da questa forma di cancro. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il linfoma del sistema nervoso centrale e migliorare le opzioni terapeutiche disponibili.

1inizio del trattamento

Dopo l’iscrizione allo studio, il paziente inizia il trattamento con una combinazione di farmaci chemioterapici e immunoterapici. Questi farmaci sono somministrati tramite infusione endovenosa, che significa che vengono introdotti direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

I farmaci utilizzati includono etoposide fosfato, carboplatino, metotrexato, rituximab e ciclofosfamide. Ogni farmaco ha un dosaggio specifico e viene somministrato secondo un programma stabilito dal team medico.

2somministrazione dei farmaci

Il etoposide fosfato viene somministrato come soluzione per infusione. Il dosaggio e la frequenza sono determinati dal medico in base alle condizioni specifiche del paziente.

Il carboplatino รจ un concentrato per soluzione per infusione. Anche in questo caso, il dosaggio e la frequenza sono personalizzati.

Il metotrexato viene somministrato come soluzione per infusione. La durata del trattamento e la frequenza delle somministrazioni sono stabilite dal protocollo dello studio.

Il rituximab รจ un concentrato per soluzione per infusione. La somministrazione avviene secondo un programma specifico.

La ciclofosfamide viene somministrata come soluzione per iniezione. Il dosaggio e la frequenza sono determinati dal protocollo dello studio.

3monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, il paziente รจ sottoposto a monitoraggio regolare per valutare la risposta ai farmaci e identificare eventuali effetti collaterali.

Le visite di controllo includono esami del sangue, valutazioni cliniche e, se necessario, esami di imaging per monitorare lo stato della malattia.

4follow-up a lungo termine

Dopo il completamento del trattamento, il paziente partecipa a un follow-up a lungo termine per monitorare la sopravvivenza e la qualitร  della vita.

Il follow-up include valutazioni a 2, 5 e 10 anni per determinare il numero di pazienti ancora in vita e senza malattia.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente deve avere un linfoma primario del sistema nervoso centrale, che รจ un tipo di tumore che colpisce il cervello. Puรฒ essere una nuova diagnosi o un tumore che รจ tornato dopo il trattamento.
  • Il tumore deve essere di un tipo specifico chiamato linfoma diffuso a grandi cellule B.
  • L’etร  del paziente deve essere tra i 18 e i 70 anni per alcuni gruppi di studio, e tra i 71 e i 75 anni per altri gruppi.
  • Il paziente deve aver dato il suo consenso scritto per partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un’altra malattia grave oltre a quella studiata.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli usati nello studio.
  • Non puoi partecipare se stai giร  partecipando a un altro studio clinico.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia infettiva attiva, come l’epatite o l’HIV.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di cuore gravi.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato grave.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia renale grave.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia mentale grave che potrebbe influenzare la tua capacitร  di seguire le istruzioni dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un trapianto di organi.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Oqbn Uclafihtbv Hoeimzph Oulu Finlandia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Finlandia Finlandia
Non ancora reclutando

Luoghi dello studio

Chemoimmunoterapia รจ un trattamento che combina la chemioterapia e l’immunoterapia per combattere il linfoma primario del sistema nervoso centrale. La chemioterapia utilizza farmaci per distruggere le cellule tumorali, mentre l’immunoterapia aiuta il sistema immunitario del corpo a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Questo approccio combinato mira a migliorare l’efficacia del trattamento, aumentando le possibilitร  di eliminare il tumore o ridurre la sua crescita.

Apertura della barriera emato-encefalica รจ una tecnica che permette ai farmaci di raggiungere il cervello in modo piรน efficace. Normalmente, la barriera emato-encefalica protegge il cervello da sostanze nocive, ma puรฒ anche impedire ai farmaci di raggiungere le cellule tumorali. Aprendo temporaneamente questa barriera, i medici possono somministrare i farmaci direttamente al cervello, migliorando il trattamento del linfoma del sistema nervoso centrale.

Malattie investigate:

Linfoma primario del sistema nervoso centrale โ€“ Il linfoma primario del sistema nervoso centrale รจ un tipo di tumore che si sviluppa nel cervello o nel midollo spinale. Questo linfoma รจ una forma rara di linfoma non-Hodgkin che colpisce principalmente il sistema nervoso centrale. La malattia inizia con la proliferazione anomala di linfociti, un tipo di globuli bianchi, nel sistema nervoso centrale. La progressione della malattia puรฒ portare a sintomi neurologici come mal di testa, cambiamenti nella personalitร , difficoltร  cognitive e problemi di coordinazione. Con il tempo, i sintomi possono peggiorare, influenzando ulteriormente le funzioni neurologiche. La malattia puรฒ manifestarsi sia come condizione primaria che come recidiva dopo un trattamento iniziale.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 05:29

Trial ID:
2024-519046-79-00
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sulla vitamina D come trattamento aggiuntivo per polmonite e sepsi in pazienti anziani ricoverati: valutazione dell’efficacia e sicurezza del colecalciferolo ad alto dosaggio

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina l’efficacia della vitamina D3 (colecalciferolo) come trattamento aggiuntivo in pazienti anziani ricoverati per polmonite da infezione (incluso COVID-19) o sepsi. La vitamina D3 viene somministrata in alte dosi attraverso una soluzione orale, insieme alle normali cure ospedaliere. Lo studio confronta questo trattamento con un placebo costituito da olio d’oliva raffinato. Lo…

    Farmaci indagati:
    Italia