Lo studio riguarda il cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni. Questo tipo di cancro si verifica quando le cellule tumorali si diffondono oltre la prostata ma rispondono ancora al trattamento ormonale. Il trattamento in esame include l’uso di apalutamide, un farmaco somministrato in compresse rivestite, in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica (ADT). La terapia di deprivazione androgenica è un trattamento che riduce i livelli di ormoni maschili per rallentare la crescita del cancro alla prostata.
Lo scopo dello studio è determinare se l’aggiunta di apalutamide alla ADT migliora la sopravvivenza senza progressione della malattia o la sopravvivenza complessiva nei pazienti con questo tipo di cancro. I partecipanti allo studio riceveranno o apalutamide insieme alla ADT o un placebo insieme alla ADT. Il placebo è una sostanza senza principi attivi utilizzata per confrontare l’efficacia del trattamento. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo massimo di 48 mesi. Verranno effettuati controlli regolari per valutare la progressione del cancro attraverso esami di imaging come la risonanza magnetica (MRI) o la tomografia computerizzata (CT). L’obiettivo principale è osservare se il trattamento con apalutamide può prolungare il tempo in cui il cancro non peggiora e migliorare la durata complessiva della vita dei pazienti.
Repubblica Ceca 
Romania 
Spagna 
