Lo studio riguarda il cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni. Questo tipo di cancro si verifica quando le cellule tumorali si diffondono oltre la prostata ma rispondono ancora al trattamento ormonale. Il trattamento in esame include l’uso di apalutamide, un farmaco somministrato in compresse rivestite, in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica (ADT). La terapia di deprivazione androgenica รจ un trattamento che riduce i livelli di ormoni maschili per rallentare la crescita del cancro alla prostata.
Lo scopo dello studio รจ determinare se l’aggiunta di apalutamide alla ADT migliora la sopravvivenza senza progressione della malattia o la sopravvivenza complessiva nei pazienti con questo tipo di cancro. I partecipanti allo studio riceveranno o apalutamide insieme alla ADT o un placebo insieme alla ADT. Il placebo รจ una sostanza senza principi attivi utilizzata per confrontare l’efficacia del trattamento. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo massimo di 48 mesi. Verranno effettuati controlli regolari per valutare la progressione del cancro attraverso esami di imaging come la risonanza magnetica (MRI) o la tomografia computerizzata (CT). L’obiettivo principale รจ osservare se il trattamento con apalutamide puรฒ prolungare il tempo in cui il cancro non peggiora e migliorare la durata complessiva della vita dei pazienti.
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