Lo studio si concentra sullansia perioperatoria nei bambini che devono sottoporsi a interventi chirurgici come circoncisione, cure dentali o tonsillectomia/adenoidectomia in regime di day-care. L’obiettivo è valutare l’efficacia di due metodi per ridurre l’ansia prima dell’anestesia: l’uso di un dispositivo multimediale portatile, come un tablet, e la somministrazione di un farmaco chiamato midazolam. Il midazolam è un farmaco utilizzato per calmare i pazienti prima di un intervento chirurgico.
Il farmaco viene somministrato sotto forma di soluzione oromucosale, che è un liquido che si applica all’interno della bocca. Due prodotti contenenti midazolam sono utilizzati nello studio: BUCCOLAM 2.5 mg e Midazolam Rowa 2.5 mg. Lo studio confronta l’efficacia e la sicurezza del tablet rispetto al midazolam nel controllo dell’ansia nei bambini di età compresa tra uno e otto anni. L’ipotesi è che la distrazione con il tablet possa essere altrettanto efficace o migliore rispetto al trattamento standard con midazolam.
Durante lo studio, i bambini riceveranno uno dei due trattamenti prima dell’induzione dell’anestesia. L’obiettivo principale è ridurre il livello di ansia durante il periodo perioperatorio, in particolare durante l’induzione dell’anestesia. I risultati saranno valutati attraverso osservazioni e punteggi dati dai genitori e dagli anestesisti. Lo studio mira a determinare quale metodo sia più efficace nel gestire l’ansia nei bambini sottoposti a interventi chirurgici in day-care.
Belgio 
