Studio sulla caratterizzazione degli aggregati tau cerebrali con PET [18F]RO6958948 in pazienti con malattia di Alzheimer

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What is this study about?

Questo studio di ricerca si concentra sulla malattia di Alzheimer, una condizione che colpisce il cervello causando problemi di memoria e altre funzioni cognitive. Lo studio utilizza un nuovo tracciante chiamato [18F]RO6958948, una sostanza che viene iniettata nel sangue per esaminare specifiche proteine nel cervello chiamate tau, che si accumulano in modo anomalo nei pazienti con questa malattia.

La ricerca ha lo scopo di studiare come queste proteine tau si accumulano nel cervello in relazione ad un’altra proteina chiamata amiloide. Il tracciante viene somministrato attraverso una iniezione endovenosa e permette di visualizzare questi accumuli proteici utilizzando una speciale tecnica di imaging chiamata PET (Tomografia ad Emissione di Positroni). Lo studio prevede l’osservazione dei partecipanti sia in un singolo momento che nel corso del tempo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose del tracciante e verranno sottoposti a scansioni cerebrali. La dose massima giornaliera del tracciante รจ di 370 MBq (una unitร  di misura della radioattivitร ). I partecipanti saranno seguiti per valutare come le proteine tau si distribuiscono nel cervello e come questo si relaziona con i livelli di amiloide presenti.

1 Valutazione iniziale

Verifica della tua idoneitร  per lo studio in base alla partecipazione precedente agli studi BBRC

Conferma dell’etร  compresa tra 45 e 80 anni

Verifica della disponibilitร  di una risonanza magnetica cerebrale effettuata negli ultimi 12 mesi

Controllo dello stato cognitivo basato sugli studi BBRC precedenti

Verifica dello stato di amiloide e tau

2 Esame PET

Somministrazione del tracciante 18F-RO6958948 tramite iniezione endovenosa

Esecuzione della scansione PET (tomografia ad emissione di positroni) per visualizzare gli aggregati tau nel cervello

Per le partecipanti femminili: verifica dello stato post-menopausa o test di gravidanza negativo prima dell’esame PET

3 Monitoraggio

Valutazione del tasso di ritenzione globale e regionale del tracciante 18F-RO6958948

Possibili visite di follow-up fino al marzo 2029

Analisi della relazione tra l’accumulo del tracciante tau e i livelli di amiloide nel tempo

Who Can Join the Study?

  • Disponibilitร  a firmare il modulo di consenso informato approvato dalle autoritร  competenti
  • Essere uomini o donne che hanno partecipato a uno degli studi sponsorizzati dal BBRC, inclusi i progetti ALFA, ALFA+, ALFA cognition, BarcelonaBeta Dementia Prevention o ฮฒETA-AARC
  • Etร  compresa tra 45 e 80 anni al momento dell’inclusione negli studi BBRC sopra specificati
  • Avere una risonanza magnetica cerebrale disponibile effettuata negli ultimi 12 mesi, senza riscontri radiologici che costituiscano un criterio di esclusione
  • Stato cognitivo noto basato sulla valutazione degli studi BBRC sopra specificati, determinato negli ultimi 12 mesi
  • Stato noto dei biomarcatori amiloide e tau
  • Buona conoscenza della lingua e capacitร  di lettura e scrittura
  • Per le partecipanti donne: essere in post-menopausa o presentare un test di gravidanza negativo al momento dell’acquisizione della PET (Tomografia ad Emissione di Positroni)

Who Cannot Join the Study?

  • Pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica (come impianti metallici o pacemaker)
  • Presenza di altre malattie neurologiche oltre al morbo di Alzheimer
  • Storia di trauma cranico grave o ictus cerebrale
  • Uso di farmaci sperimentali negli ultimi 30 giorni
  • Presenza di disturbi psichiatrici gravi non controllati
  • Pazienti con dipendenza da alcol o droghe negli ultimi 2 anni
  • Presenza di malattie sistemiche gravi non controllate (come cancro, malattie cardiache o renali)
  • Pazienti che non possono fornire il consenso informato in modo autonomo
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi

Where you can join this trial?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Bgbdgglukowxa Bziic Rnihenpq Cskajj Barcellona Spagna

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Mi dispiace, ma dai dati forniti non ci sono informazioni sufficienti sui medicinali specifici coinvolti nella sperimentazione clinica. L’unico composto menzionato รจ 18F-RO6958948, che รจ un tracciante PET utilizzato per visualizzare gli aggregati di tau nel cervello. Questo non รจ un medicinale terapeutico, ma piuttosto un marcatore diagnostico utilizzato nelle scansioni cerebrali.

Il tracciante viene utilizzato per aiutare i ricercatori a studiare come si accumulano le proteine tau nel cervello, in relazione ai livelli di amiloide, ma non ha scopi terapeutici diretti.

Alzheimer’s Disease – Una malattia neurologica progressiva che colpisce principalmente il cervello. รˆ caratterizzata dalla graduale perdita di memoria e delle funzioni cognitive. La malattia inizia con lievi dimenticanze e problemi di memoria a breve termine, progredendo lentamente nel tempo. Nel cervello si accumulano delle proteine anomale chiamate beta-amiloide e tau, che danneggiano le cellule cerebrali. Questo processo porta a cambiamenti nel comportamento, difficoltร  nel linguaggio e problemi con le attivitร  quotidiane. La malattia colpisce principalmente le persone anziane, ma puรฒ manifestarsi anche in etร  piรน giovane.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 04:02

Trial ID:
2024-516209-21-00
NCT ID:
NCT04482660
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

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    Non in reclutamento

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    Malattie indagate:
    Italia
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