Hospital Clinico San Carlos
Centro verificato
Madrid, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. Questo tipo di cancro colpisce aree come la bocca, la gola e la laringe. I pazienti coinvolti nello studio hanno già subito un intervento chirurgico per rimuovere il tumore. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di un trattamento che combina nivolumab e cisplatino con la radioterapia, rispetto al trattamento standard che utilizza solo cisplatino e radioterapia. Nivolumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre cisplatino è un farmaco chemioterapico che uccide le cellule tumorali.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i trattamenti attraverso infusioni endovenose, che sono somministrazioni direttamente nel sangue. Il trattamento con nivolumab e cisplatino sarà confrontato con un gruppo che riceverà solo cisplatino e radioterapia. L'obiettivo principale è vedere quanto tempo i pazienti possono rimanere liberi dalla malattia dopo il trattamento. Lo studio valuterà anche la sicurezza dei trattamenti e gli effetti collaterali che potrebbero verificarsi.
Lo studio è progettato per durare diversi anni, con l'inizio previsto nel 2024 e la conclusione nel 2029. I risultati aiuteranno a capire se l'aggiunta di nivolumab al trattamento standard può migliorare la sopravvivenza e ridurre il rischio di ritorno del cancro nei pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. I partecipanti saranno monitorati attentamente per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento combinato rispetto al trattamento standard.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco utilizzato per stimolare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Viene somministrato ai pazienti per aiutare il loro corpo a riconoscere e attaccare le cellule del cancro della testa e del collo dopo l'intervento chirurgico.
è un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro. In questo studio, viene utilizzato in combinazione con la radioterapia per uccidere le cellule tumorali residue dopo l'intervento chirurgico nei pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.
Nivolumab è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. Attualmente è in fase di studio clinico di fase III per valutare la sua efficacia come terapia adiuvante post-operatoria in combinazione con chemio-radioterapia. Nivolumab agisce bloccando una proteina chiamata PD-1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. È classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.
Il cisplatino è un farmaco chemioterapico somministrato per via endovenosa, utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro, incluso il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. In questo studio clinico, viene utilizzato in combinazione con radioterapia e nivolumab per valutare l'efficacia nel migliorare la sopravvivenza libera da malattia. Il cisplatino agisce legandosi al DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e crescere. È classificato come un agente alchilante.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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