Ladenocarcinoma dell’ampolla è un tipo di tumore che si sviluppa nella parte del corpo dove il dotto biliare e il dotto pancreatico si uniscono e si aprono nell’intestino tenue. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per rimuovere questo tipo di tumore. L’obiettivo è valutare l’efficacia di diversi trattamenti chemioterapici nel migliorare la sopravvivenza senza malattia per due anni dopo l’intervento chirurgico.
I trattamenti che verranno studiati includono una combinazione di farmaci chiamata mFOLFIRINOX, che è una forma modificata di un regime chemioterapico, e due farmaci singoli: capecitabina e gemcitabina. La capecitabina è un farmaco che viene assunto per via orale sotto forma di compresse rivestite, mentre la gemcitabina viene somministrata tramite infusione endovenosa. Lo studio prevede di confrontare l’efficacia di questi trattamenti nel prevenire la ricomparsa del tumore.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei trattamenti chemioterapici per un periodo massimo di 24 settimane. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. L’efficacia del trattamento sarà valutata in base alla durata in cui i pazienti rimangono liberi dalla malattia e alla loro qualità di vita. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con adenocarcinoma dell’ampolla.
Francia