Studio sull’Acido Acetico per il Trattamento delle Ulcere Cutanee nei Pazienti con Ulcere Cutanee

2 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio si concentra sulle ulcere cutanee, che sono ferite aperte sulla pelle che possono essere difficili da guarire, specialmente quando sono presenti dei biofilm, che sono strati di batteri che possono ostacolare la guarigione. Il trattamento in esame utilizza una soluzione cutanea di acido acetico glaciale, applicata direttamente sulla pelle. L’obiettivo principale รจ valutare se questo trattamento topico possa migliorare la guarigione delle ulcere cutanee rispetto a un trattamento di controllo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 8 settimane. La dimensione dell’ulcera verrร  misurata all’inizio e alla fine del trattamento per vedere se c’รจ stata una riduzione. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio valuterร  anche il tempo necessario per la guarigione completa delle ulcere e il tempo fino alla dimissione ospedaliera, se applicabile.

Lo studio mira a determinare se l’uso dell’acido acetico glaciale possa essere un’opzione efficace per il trattamento delle ulcere cutanee, migliorando la guarigione e riducendo la dimensione delle ulcere. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente queste ferite difficili da guarire.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con l’applicazione di acido acetico glaciale sulla superficie dell’ulcera cutanea.

L’acido acetico viene applicato topicamente, cioรจ direttamente sulla pelle, per un periodo di 8 settimane.

La frequenza di applicazione sarร  determinata dal personale medico in base alle esigenze specifiche del paziente.

2 monitoraggio iniziale

Durante le prime 4 settimane, verrร  monitorato il progresso della guarigione dell’ulcera.

Il personale medico valuterร  la riduzione dell’area dell’ulcera rispetto alla dimensione iniziale.

3 valutazione intermedia

A 8 settimane dall’inizio del trattamento, verrร  effettuata una valutazione completa per determinare il cambiamento nell’area dell’ulcera.

Verranno raccolti dati su eventuali reazioni avverse al trattamento.

4 monitoraggio continuo

Il monitoraggio proseguirร  fino a 12 settimane per valutare la percentuale di guarigione dell’ulcera.

Verrร  registrato il tempo necessario per la guarigione completa dell’ulcera e il tempo fino alla dimissione ospedaliera, se applicabile.

5 conclusione del trattamento

Alla fine del periodo di trattamento, verrร  effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia complessiva del trattamento con acido acetico.

Verranno analizzati i dati relativi alle spese sanitarie associate al trattamento.

Who Can Join the Study?

  • Essere maggiori di 18 anni.
  • Ricevere cure continue (in ospedale o ambulatorio) in una delle unitร  del centro di studio.
  • Avere un’ulcera cutanea con biofilm, con un’area inferiore a 120 cmยฒ, in qualsiasi parte del corpo tranne la regione del viso. Un’ulcera cutanea รจ una ferita aperta sulla pelle, e il biofilm รจ uno strato di batteri che puรฒ formarsi sulla ferita.
  • Prevedere di ricevere il trattamento e il follow-up dell’ulcera (almeno 8 settimane) presso il centro di studio.
  • Avere la possibilitร  di collaborare nelle valutazioni necessarie.
  • Fornire il consenso informato per l’inclusione nello studio, personalmente o tramite il rappresentante legale del partecipante.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che hanno un’ulcera cutanea con biofilm. Un biofilm รจ uno strato di batteri che puรฒ formarsi sulla superficie di un’ulcera e rendere piรน difficile la guarigione.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Cuzqlolg Sejyfwvs Dd Lixgeukhtwx Pvkxema I Gkhhgy Villafranca del Penedรจs Spagna

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Reclutando
27.04.2025

Trial locations

Acido Acetico: L’acido acetico รจ utilizzato come trattamento topico per le ulcere cutanee. In questo studio clinico, viene applicato direttamente sulla pelle per aiutare a migliorare la guarigione delle ulcere che presentano biofilm. L’obiettivo รจ ridurre l’area dell’ulcera dopo 8 settimane di trattamento.

Malattie indagate:

Ulcera cutanea โ€“ L’ulcera cutanea รจ una lesione aperta sulla pelle che non guarisce facilmente e puรฒ essere causata da vari fattori, come infezioni, pressione prolungata o problemi di circolazione. Queste ulcere possono svilupparsi in qualsiasi parte del corpo, ma sono piรน comuni sulle gambe e sui piedi. La progressione dell’ulcera puรฒ includere l’espansione dell’area colpita e l’approfondimento della ferita. Se non trattata, l’ulcera puรฒ diventare piรน grande e piรน profonda, coinvolgendo strati piรน profondi della pelle e talvolta anche i tessuti sottostanti. Le ulcere possono essere dolorose e sono spesso accompagnate da infiammazione e arrossamento. La presenza di biofilm, un accumulo di batteri, puรฒ complicare ulteriormente la guarigione.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 08:49

Trial ID:
2023-504348-32-01
Protocol code:
CSAPG-33
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia