La ricerca clinica si concentra su persone affette da fibrosi cistica che soffrono di insufficienza pancreatica esocrina. Questa condizione si verifica quando il pancreas non produce abbastanza enzimi per aiutare la digestione. Il trattamento in studio utilizza una nuova formulazione di Creon, che contiene polvere di pancreas in forma di granuli gastro-resistenti. Questi granuli sono progettati per resistere agli acidi dello stomaco e rilasciare gli enzimi nell’intestino, dove sono necessari per la digestione.

Lo scopo dello studio è valutare quanto sia accettabile questa nuova formulazione per i pazienti. Durante lo studio, i partecipanti continueranno a prendere il loro trattamento abituale con Creon per almeno quattro settimane prima di iniziare con la nuova formulazione. I partecipanti valuteranno diversi aspetti del nuovo trattamento, come il gusto, la facilità di deglutizione e la sensazione generale dopo l’assunzione. Lo studio non prevede l’uso di un placebo.

Il trattamento verrà somministrato per un periodo massimo di nove settimane, e i partecipanti saranno monitorati per eventuali sintomi clinici come la frequenza e la consistenza delle feci, il dolore addominale e la flatulenza. Inoltre, verranno valutati eventuali effetti collaterali, come irritazioni della bocca. L’obiettivo è capire se i pazienti preferirebbero passare alla nuova formulazione rispetto al loro trattamento attuale.