Questo studio riguarda l’arterite a cellule giganti, una malattia che causa infiammazione dei vasi sanguigni, principalmente quelli della testa e del collo. Lo studio valuterà l’efficacia di un farmaco chiamato abatacept, noto anche con il nome in codice CTLA4-Ig o BMS188667, somministrato come soluzione per iniezione tramite iniezione sottocutanea. Alcuni partecipanti riceveranno abatacept mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principio attivo. Lo scopo dello studio è determinare se abatacept sia efficace nel mantenere i pazienti con arterite a cellule giganti in remissione, cioè in una condizione in cui i segni e i sintomi della malattia sono assenti o molto ridotti.
Lo studio coinvolgerà persone con arterite a cellule giganti di nuova diagnosi o con ricaduta della malattia, che presentano segni di attività della malattia. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di dodici mesi e verranno seguiti regolarmente per valutare la loro risposta al farmaco. Durante lo studio verrà valutato se i pazienti rimangono in remissione dopo dodici mesi di trattamento, confrontando i risultati tra chi riceve abatacept e chi riceve il placebo.
Lo studio valuterà anche la sicurezza del farmaco monitorando eventuali effetti indesiderati e raccoglierà informazioni sulla qualità di vita dei partecipanti attraverso questionari. Verrà inoltre osservato per quanto tempo i pazienti riescono a rimanere in remissione senza l’uso di corticosteroidi, che sono farmaci comunemente utilizzati per controllare l’infiammazione in questa malattia. La durata totale dello studio è prevista fino ad agosto 2029.
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