Questo studio riguarda l’arterite a cellule giganti, una malattia che causa infiammazione dei vasi sanguigni, principalmente quelli della testa e del collo. Lo studio valuterร l’efficacia di un farmaco chiamato abatacept, noto anche con il nome in codice CTLA4-Ig o BMS188667, somministrato come soluzione per iniezione tramite iniezione sottocutanea. Alcuni partecipanti riceveranno abatacept mentre altri riceveranno un placebo, che รจ una sostanza senza principio attivo. Lo scopo dello studio รจ determinare se abatacept sia efficace nel mantenere i pazienti con arterite a cellule giganti in remissione, cioรจ in una condizione in cui i segni e i sintomi della malattia sono assenti o molto ridotti.
Lo studio coinvolgerร persone con arterite a cellule giganti di nuova diagnosi o con ricaduta della malattia, che presentano segni di attivitร della malattia. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di dodici mesi e verranno seguiti regolarmente per valutare la loro risposta al farmaco. Durante lo studio verrร valutato se i pazienti rimangono in remissione dopo dodici mesi di trattamento, confrontando i risultati tra chi riceve abatacept e chi riceve il placebo.
Lo studio valuterร anche la sicurezza del farmaco monitorando eventuali effetti indesiderati e raccoglierร informazioni sulla qualitร di vita dei partecipanti attraverso questionari. Verrร inoltre osservato per quanto tempo i pazienti riescono a rimanere in remissione senza l’uso di corticosteroidi, che sono farmaci comunemente utilizzati per controllare l’infiammazione in questa malattia. La durata totale dello studio รจ prevista fino ad agosto 2029.
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