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Studio sulla vaccinazione contro il virus respiratorio sinciziale in pazienti con malattie reumatiche infiammatorie: valutazione della risposta immunitaria con vaccini Arexvy e Abrysvo

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What is this study about?

Questo studio clinico si concentra sulla vaccinazione contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) in persone con malattie reumatiche infiammatorie. Lo studio valuterร  come i farmaci utilizzati per il trattamento delle malattie reumatiche, come il metotressato e vari trattamenti biologici, influenzano la risposta immunitaria al vaccino RSV.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose di uno dei due vaccini: Arexvy o Abrysvo. Entrambi i vaccini vengono somministrati tramite iniezione intramuscolare in una singola dose da 0,5 millilitri. Questi vaccini contengono versioni modificate delle proteine del virus RSV che aiutano il sistema immunitario a riconoscere e combattere l’infezione.

Lo scopo principale dello studio รจ comprendere se i farmaci immunomodulanti, utilizzati per trattare le malattie reumatiche, possano influenzare la capacitร  del corpo di produrre anticorpi dopo la vaccinazione contro l’RSV. I risultati aiuteranno i medici a capire meglio come proteggere le persone con malattie reumatiche dalle infezioni da RSV.

1 Inizio dello studio

Riceverai una singola dose di vaccino RSV tramite iniezione intramuscolare

Il vaccino รจ destinato a proteggere contro il virus respiratorio sinciziale (RSV), un virus che puรฒ causare infezioni respiratorie

2 Periodo post-vaccinazione iniziale

Durante le prime ore dopo la vaccinazione, rimarrai sotto osservazione medica

Ti verrร  richiesto di segnalare qualsiasi effetto collaterale che potresti sperimentare

3 Fase di monitoraggio

Tra 3 e 6 settimane dopo la vaccinazione, verrร  effettuato un prelievo di sangue

Questo servirร  per misurare la risposta anticorpale al vaccino

Verrร  anche valutata la risposta immunitaria cellulare specifica contro il virus RSV

4 Valutazione finale

Verranno analizzati i risultati dei test di laboratorio per valutare l’efficacia della vaccinazione

Verrร  documentata la presenza di eventuali eventi avversi verificatisi durante lo studio

Who Can Join the Study?

  • Il paziente deve aver fornito il proprio consenso scritto alla partecipazione allo studio.
  • Il paziente deve avere un’etร  uguale o superiore a 60 anni.
  • Il paziente deve essere seguito regolarmente presso un reparto di reumatologia (visite di controllo periodiche).
  • Il paziente deve essere in trattamento con farmaci immunomodulanti (medicinali che modificano la risposta del sistema immunitario) da almeno 3 mesi. Questo criterio si applica solo ai pazienti del gruppo di studio, non ai controlli.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • Il paziente deve essere in grado di comprendere e seguire le istruzioni dello studio.
  • Il paziente deve essere affetto da una malattia reumatica infiammatoria.

Who Cannot Join the Study?

  • Persone con etร  inferiore ai 18 anni non possono partecipare allo studio
  • Pazienti con allergie note ai componenti del vaccino RSV
  • Persone che hanno ricevuto altri vaccini nelle ultime 4 settimane
  • Pazienti con infezioni acute in corso (come raffreddore, influenza o altre malattie infettive)
  • Donne in gravidanza o che stanno allattando
  • Persone che hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni
  • Pazienti con malattie autoimmuni diverse dalle malattie reumatiche infiammatorie
  • Persone con immunodeficienza grave (sistema immunitario molto debole)
  • Pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di sangue o emoderivati negli ultimi 3 mesi
  • Persone con malattie croniche non controllate (come diabete o ipertensione non stabilizzati)

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Ryocrz Scwcx Kkpygrvyybwt Cgtvcgp Hwvnjaxc Kristianstad Svezia
Rdsuni Syulj Secbom Ushrfkhpffakwguildc Lund Svezia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Svezia Svezia
Non ancora reclutando
–

Trial locations

Farmaci indagati:

Methotrexate
รˆ un farmaco antireumatico modificante la malattia (DMARD) sintetico che aiuta a ridurre l’infiammazione nelle malattie reumatiche. Agisce sul sistema immunitario per controllare l’infiammazione nelle articolazioni.

Anti-TNF
Farmaco biologico che blocca una proteina chiamata TNF coinvolta nell’infiammazione. Aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore nelle malattie reumatiche infiammatorie.

Anti-IL6r
Farmaco biologico che blocca il recettore dell’interleuchina 6, una proteina che causa infiammazione. Viene utilizzato per trattare varie malattie reumatiche infiammatorie.

Anti-IL12/23/17
Farmaco biologico che blocca specifiche proteine infiammatorie chiamate interleuchine. Aiuta a controllare l’infiammazione nelle malattie reumatiche.

Anti-CD20
Farmaco biologico che agisce su specifiche cellule del sistema immunitario chiamate cellule B. Viene utilizzato per trattare alcune malattie reumatiche autoimmuni.

Anti-BLyS
Farmaco biologico che blocca una proteina che stimola le cellule B del sistema immunitario. Aiuta a controllare l’attivitร  del sistema immunitario nelle malattie reumatiche.

Inibitori JAK
Farmaci che bloccano specifici enzimi chiamati Janus chinasi, coinvolti nell’infiammazione. Vengono utilizzati per trattare diverse malattie reumatiche infiammatorie.

Malattia reumatica infiammatoria – Una condizione autoimmune in cui il sistema immunitario attacca erroneamente i tessuti sani del corpo, principalmente le articolazioni. La malattia causa infiammazione cronica che puรฒ colpire diverse parti del corpo, in particolare le articolazioni, causando dolore, gonfiore e rigiditร . Nel tempo, l’infiammazione persistente puรฒ portare a danni alle articolazioni e ai tessuti circostanti. I sintomi tendono a svilupparsi gradualmente e possono variare in intensitร  nel corso del tempo. La condizione puรฒ interessare persone di qualsiasi etร , ma รจ piรน comune negli adulti. L’infiammazione puรฒ anche influenzare altri organi del corpo oltre alle articolazioni.

Ultimo aggiornamento: 18.11.2025 01:11

Trial ID:
2024-518191-31-00
Protocol code:
RSV-REUMA
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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    Italia