Studio sulla vaccinazione contro il virus respiratorio sinciziale in pazienti con malattie reumatiche infiammatorie: valutazione della risposta immunitaria con vaccini Arexvy e Abrysvo

3 1 1 1

Promotore

Region Skane

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sulla vaccinazione contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) in persone con malattie reumatiche infiammatorie. Lo studio valuterà come i farmaci utilizzati per il trattamento delle malattie reumatiche, come il metotressato e vari trattamenti biologici, influenzano la risposta immunitaria al vaccino RSV.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose di uno dei due vaccini: Arexvy o Abrysvo. Entrambi i vaccini vengono somministrati tramite iniezione intramuscolare in una singola dose da 0,5 millilitri. Questi vaccini contengono versioni modificate delle proteine del virus RSV che aiutano il sistema immunitario a riconoscere e combattere l’infezione.

Lo scopo principale dello studio è comprendere se i farmaci immunomodulanti, utilizzati per trattare le malattie reumatiche, possano influenzare la capacità del corpo di produrre anticorpi dopo la vaccinazione contro l’RSV. I risultati aiuteranno i medici a capire meglio come proteggere le persone con malattie reumatiche dalle infezioni da RSV.

1 Inizio dello studio

Riceverai una singola dose di vaccino RSV tramite iniezione intramuscolare

Il vaccino è destinato a proteggere contro il virus respiratorio sinciziale (RSV), un virus che può causare infezioni respiratorie

2 Periodo post-vaccinazione iniziale

Durante le prime ore dopo la vaccinazione, rimarrai sotto osservazione medica

Ti verrà richiesto di segnalare qualsiasi effetto collaterale che potresti sperimentare

3 Fase di monitoraggio

Tra 3 e 6 settimane dopo la vaccinazione, verrà effettuato un prelievo di sangue

Questo servirà per misurare la risposta anticorpale al vaccino

Verrà anche valutata la risposta immunitaria cellulare specifica contro il virus RSV

4 Valutazione finale

Verranno analizzati i risultati dei test di laboratorio per valutare l’efficacia della vaccinazione

Verrà documentata la presenza di eventuali eventi avversi verificatisi durante lo studio

Chi può partecipare allo studio?

Il paziente deve aver fornito il proprio consenso scritto alla partecipazione allo studio.
Il paziente deve avere un’età uguale o superiore a 60 anni.
Il paziente deve essere seguito regolarmente presso un reparto di reumatologia (visite di controllo periodiche).
Il paziente deve essere in trattamento con farmaci immunomodulanti (medicinali che modificano la risposta del sistema immunitario) da almeno 3 mesi. Questo criterio si applica solo ai pazienti del gruppo di studio, non ai controlli.
Possono partecipare sia uomini che donne.
Il paziente deve essere in grado di comprendere e seguire le istruzioni dello studio.
Il paziente deve essere affetto da una malattia reumatica infiammatoria.

Chi non può partecipare allo studio?

Persone con età inferiore ai 18 anni non possono partecipare allo studio
Pazienti con allergie note ai componenti del vaccino RSV
Persone che hanno ricevuto altri vaccini nelle ultime 4 settimane
Pazienti con infezioni acute in corso (come raffreddore, influenza o altre malattie infettive)
Donne in gravidanza o che stanno allattando
Persone che hanno partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni
Pazienti con malattie autoimmuni diverse dalle malattie reumatiche infiammatorie
Persone con immunodeficienza grave (sistema immunitario molto debole)
Pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di sangue o emoderivati negli ultimi 3 mesi
Persone con malattie croniche non controllate (come diabete o ipertensione non stabilizzati)

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Nome completo *

e-mail *

Prefisso nazionale *

Numero di telefono *

Seleziona nazionalità *

Seleziona sesso

Cochez tous les consentements

Cochez tous les consentements

Accetto i Termini e le Condizioni e l’Informativa sulla privacy *

*Accetto i Termini e condizioni e Politica sulla privacy

Acconsento a ricevere informazioni commerciali dal Gestore del Servizio *

*Acconsento a ricevere informazioni commerciali dal Gestore del Servizio

I consent to the use of telecommunications terminal equipment and automated calling systems by the Service Operator for marketing communication purposes *

*Acconsento all’uso di apparecchiature terminali di telecomunicazione e sistemi di chiamata automatizzati da parte del Gestore del Servizio per scopi di comunicazione marketing

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito	Città	Paese	Stato
Region Skane Skanes Universitetssjukhus		Svezia
Rfuiaa Soeik Krnygapgqdwg Crsuqrt Hevkxizb	Kristianstad	Svezia

Stato della sperimentazione

Paese	Stato dell’arruolamento	Inizio dell’arruolamento
Svezia	Non ancora reclutando	–

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS, SUBGROUP A, STABILIZED PREFUSION F PROTEIN 847A
RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS, SUBGROUP B, STABILIZED PREFUSION F PROTEIN 847B
Respiratory Syncytial Virus, Glycoprotein F, Recombinant, Stabilised In The Pre-Fusion Conformation, Adjuvanted With As01E

Methotrexate
È un farmaco antireumatico modificante la malattia (DMARD) sintetico che aiuta a ridurre l’infiammazione nelle malattie reumatiche. Agisce sul sistema immunitario per controllare l’infiammazione nelle articolazioni.

Anti-TNF
Farmaco biologico che blocca una proteina chiamata TNF coinvolta nell’infiammazione. Aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore nelle malattie reumatiche infiammatorie.

Anti-IL6r
Farmaco biologico che blocca il recettore dell’interleuchina 6, una proteina che causa infiammazione. Viene utilizzato per trattare varie malattie reumatiche infiammatorie.

Anti-IL12/23/17
Farmaco biologico che blocca specifiche proteine infiammatorie chiamate interleuchine. Aiuta a controllare l’infiammazione nelle malattie reumatiche.

Anti-CD20
Farmaco biologico che agisce su specifiche cellule del sistema immunitario chiamate cellule B. Viene utilizzato per trattare alcune malattie reumatiche autoimmuni.

Anti-BLyS
Farmaco biologico che blocca una proteina che stimola le cellule B del sistema immunitario. Aiuta a controllare l’attività del sistema immunitario nelle malattie reumatiche.

Inibitori JAK
Farmaci che bloccano specifici enzimi chiamati Janus chinasi, coinvolti nell’infiammazione. Vengono utilizzati per trattare diverse malattie reumatiche infiammatorie.

Malattia reumatica infiammatoria – Una condizione autoimmune in cui il sistema immunitario attacca erroneamente i tessuti sani del corpo, principalmente le articolazioni. La malattia causa infiammazione cronica che può colpire diverse parti del corpo, in particolare le articolazioni, causando dolore, gonfiore e rigidità. Nel tempo, l’infiammazione persistente può portare a danni alle articolazioni e ai tessuti circostanti. I sintomi tendono a svilupparsi gradualmente e possono variare in intensità nel corso del tempo. La condizione può interessare persone di qualsiasi età, ma è più comune negli adulti. L’infiammazione può anche influenzare altri organi del corpo oltre alle articolazioni.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 15:40

ID della sperimentazione:

2024-518191-31-00

Codice del protocollo:

RSV-REUMA

Fase della sperimentazione:

Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare