Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

Non in reclutamento

Studio sulla Vaccinazione con Virus Vaccinia Ankara Modificato per Prevenire l'Infezione da Mpox in Adulti

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sulla prevenzione dell'infezione da Mpox, una malattia causata da un virus simile a quello del vaiolo. Per questo scopo, verrà utilizzato un vaccino chiamato IMVANEX, che è una sospensione per iniezione contenente il virus vivo modificato Vaccinia Ankara. Questo vaccino è progettato per stimolare il sistema immunitario a produrre anticorpi specifici contro il virus Mpox.

L'obiettivo principale dello studio è valutare come cambiano nel tempo gli anticorpi specifici per il vaccino MVA dopo la vaccinazione, fino a 48 settimane. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una o due dosi del vaccino, a seconda delle linee guida, e verranno monitorati per vedere come il loro corpo risponde al vaccino. Verranno effettuati prelievi di sangue e altri test per misurare la presenza e la quantità di anticorpi contro il virus Mpox.

Lo studio prevede di raccogliere dati su come il vaccino influisce sulla capacità del sistema immunitario di neutralizzare il virus Mpox e su eventuali infezioni sessualmente trasmissibili presenti nei partecipanti. I risultati aiuteranno a capire meglio l'efficacia e la durata della protezione offerta dal vaccino contro l'infezione da Mpox.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente deve avere almeno 18 anni e deve comprendere le procedure dello studio. È necessario fornire il consenso informato scritto per partecipare.

    Il paziente deve essere idoneo a ricevere 1 o 2 dosi del vaccino MVA per la prevenzione del Mpox secondo le linee guida del NIAC o aver ricevuto la prima dose di MVA meno di 28 giorni prima.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del vaccino

    Il vaccino utilizzato è IMVANEX, una sospensione per iniezione contenente il virus vivo modificato Vaccinia Ankara.

    Il vaccino viene somministrato tramite iniezione per prevenire l'infezione da Mpox.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio degli anticorpi

    L'obiettivo principale è valutare il cambiamento nel tempo degli anticorpi specifici per MVA fino alla settimana 48 dopo la vaccinazione.

    Vengono misurati i titoli anticorpali specifici per MVA alla settimana 48 e il tasso di cambiamento dei titoli anticorpali dalla settimana 6 alla settimana 48.

  4. Passaggio 4

    Valutazioni secondarie

    Viene misurato il cambiamento medio assoluto dal basale degli anticorpi specifici per MVA 6 settimane dopo la prima vaccinazione.

    La capacità neutralizzante della risposta immunitaria indotta dal vaccino per il virus Mpox viene valutata in coltura in vitro alle settimane 6 e 48.

    Gli anticorpi specifici per Mpox vengono rilevati alle settimane 0, 2, 6, 12 e 48.

    Il DNA del Mpox viene rilevato su tamponi anorettali, della gola o vaginali alle settimane 0, 2, 6, 12 e 48.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio delle infezioni

    La frequenza delle infezioni sessualmente trasmissibili (STI) attive viene valutata all'inclusione, comprese HAV (IgM), HBV, HCV, sifilide, clamidia e gonorrea.

    La frequenza dei partecipanti con infezione cronica da HIV, HBV o HCV viene monitorata.

    L'incidenza delle STI viene valutata alle settimane 6, 12 e 48.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Essere di età pari o superiore a 18 anni
  • Comprendere le procedure dello studio, essere in grado di seguirle e accettare volontariamente di partecipare fornendo un consenso informato scritto per il trial
  • Essere idoneo a ricevere 1 o 2 dosi di MVA per la prevenzione del Mpox secondo le linee guida NIAC oppure aver ricevuto la prima dose di MVA meno di 28 giorni fa per la prevenzione del Mpox

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Infezione da Mpox: Se hai un'infezione attiva da Mpox, non puoi partecipare allo studio.
  • Età: Lo studio è aperto solo a persone di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Gravidanza: Se sei incinta, non puoi partecipare allo studio.
  • Allattamento: Se stai allattando, non puoi partecipare allo studio.
  • Condizioni di salute gravi: Se hai una condizione di salute grave che potrebbe influenzare la tua partecipazione, non puoi partecipare allo studio.
  • Partecipazione ad altri studi: Se stai partecipando ad un altro studio clinico, non puoi partecipare a questo studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

Non in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

MVA è un vaccino utilizzato per prevenire l'infezione da Mpox. Questo vaccino aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere il virus Mpox, riducendo il rischio di infezione. Nello studio, si valuta come gli anticorpi specifici per MVA cambiano nel tempo dopo la vaccinazione, fino a 48 settimane.

Che cosa si sa già del trattamento

MVA Vaccine – Il vaccino MVA è somministrato tramite iniezione per prevenire l'infezione da Mpox. Attualmente, è in fase di studio clinico per valutare la durata e i fattori associati agli anticorpi specifici per MVA dopo 48 settimane dalla vaccinazione. Le principali indicazioni terapeutiche includono la prevenzione dell'infezione da Mpox. A livello molecolare, il vaccino stimola il sistema immunitario a produrre anticorpi contro il virus Mpox. È classificato come vaccino antivirale.

Malattie studiate

Infezione da Mpox – L'infezione da Mpox è causata dal virus Mpox, che appartiene alla stessa famiglia del virus del vaiolo. Si manifesta inizialmente con sintomi simil-influenzali come febbre, mal di testa e dolori muscolari. Successivamente, possono comparire eruzioni cutanee che si trasformano in vescicole e croste. La malattia si diffonde attraverso il contatto diretto con fluidi corporei o lesioni cutanee di una persona infetta. Il periodo di incubazione varia da 5 a 21 giorni. La malattia è generalmente autolimitante, ma può causare complicazioni in alcuni casi.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-507881-19-00Partecipanti previsti196 personePromotoreUniversity College Dublin

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.