Lo studio clinico si concentra sul trattamento di tumori solidi con instabilità dei microsatelliti, una condizione che può rendere i tumori più difficili da trattare. Il trattamento in esame utilizza un vaccino genetico chiamato Nous-209, che include due componenti principali: GAd20-209-FSP e MVA-209-FSP. Questi sono soluzioni per iniezione che contengono proteine specifiche progettate per stimolare il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Inoltre, il trattamento prevede l’uso di pembrolizumab, un farmaco già noto per il trattamento di alcuni tipi di cancro, somministrato come soluzione per infusione.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del vaccino genetico in combinazione con pembrolizumab nel trattamento di tumori solidi con instabilità dei microsatelliti. I partecipanti riceveranno il vaccino e il farmaco secondo un programma stabilito, e saranno monitorati per osservare la risposta del tumore al trattamento. Lo studio è suddiviso in diverse fasi per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento. L’obiettivo è raccogliere dati su come il vaccino genetico e pembrolizumab lavorano insieme per combattere i tumori con instabilità dei microsatelliti. Questo potrebbe portare a nuove opzioni di trattamento per i pazienti con questo tipo di tumori. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati con quelli che ricevono il trattamento attivo.