Hopitaux Universitaires Pitie Salpetriere
Centro verificato
Parigi, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sull'uveite cronica non infettiva, una condizione in cui si verifica un'infiammazione all'interno dell'occhio. Il trattamento utilizzato in questo studio è l'adalimumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea. L'obiettivo dello studio è valutare una strategia di riduzione del trattamento basata sul monitoraggio dei livelli del farmaco nei pazienti che hanno già ottenuto una risposta completa al trattamento.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco Humira, che contiene adalimumab, in due forme: una penna pre-riempita e una siringa pre-riempita. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di 48 settimane per verificare il mantenimento della risposta oftalmologica completa e l'assenza di infezioni. Lo studio mira a dimostrare che una strategia di trattamento basata sul monitoraggio dei livelli del farmaco può essere più efficace rispetto a una strategia convenzionale.
Nel corso dello studio, verranno effettuate valutazioni periodiche per monitorare la risposta al trattamento e la qualità della vita dei partecipanti. Saranno inoltre misurati i livelli di anticorpi anti-adalimumab per valutare la risposta immunitaria al farmaco. Lo studio si propone di fornire informazioni utili per migliorare la gestione dell'uveite cronica non infettiva e ottimizzare l'uso di adalimumab nei pazienti che hanno già risposto positivamente al trattamento.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Adalimumab è un farmaco utilizzato per trattare l'uveite cronica non infettiva, una condizione che causa infiammazione all'interno dell'occhio. Questo farmaco aiuta a ridurre l'infiammazione e il dolore, migliorando la visione e prevenendo ulteriori danni agli occhi. Nel contesto di questo studio clinico, l'obiettivo è valutare una strategia di trattamento che prevede il monitoraggio dei livelli del farmaco nel sangue per ottimizzare la sua efficacia e ridurre il rischio di infezioni. Adalimumab è somministrato tramite iniezione e viene utilizzato per mantenere la risposta oftalmologica completa nei pazienti che hanno già risposto positivamente al trattamento iniziale.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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