Lo studio clinico si concentra su lesioni acute del midollo spinale. Queste lesioni possono causare danni significativi al sistema nervoso, influenzando la capacità di movimento e sensibilità. Il trattamento in esame utilizza un farmaco sperimentale chiamato TZ-161, somministrato in compresse rivestite, noto anche come eletriptan. Questo farmaco è un agonista del recettore 5-HT1, che potrebbe aiutare a migliorare la funzione motoria e sensoriale nei pazienti con lesioni spinali.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco TZ-161 in combinazione con le cure standard rispetto alle sole cure standard. I partecipanti riceveranno il trattamento entro 24 ore dalla lesione. Lo studio è progettato per monitorare gli effetti collaterali e valutare i miglioramenti nei punteggi motori e sensoriali secondo la scala ASIA AIS, che misura la gravità delle lesioni spinali.
Il percorso dello studio prevede un monitoraggio dei partecipanti per un periodo di sei mesi, con visite di controllo a uno, tre e sei mesi. Durante queste visite, verranno valutati i cambiamenti nei punteggi motori e sensoriali, nonché la durata della degenza in ospedale e in terapia intensiva. L’obiettivo è determinare se il farmaco TZ-161 può offrire benefici aggiuntivi rispetto alle cure standard per le lesioni acute del midollo spinale.











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