Questo studio clinico si concentra sulla **malattia dell’occhio tiroideo** (TED), una condizione che può causare gonfiore e infiammazione intorno agli occhi. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato **VRDN-001**, un anticorpo monoclonale umanizzato che agisce contro il recettore del fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1R). Questo farmaco viene somministrato tramite infusione endovenosa, il che significa che viene iniettato direttamente in una vena. Lo studio include anche l’uso di **cloruro di sodio**, una soluzione comunemente usata per infusioni.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di **VRDN-001** in persone sane e in pazienti con **malattia dell’occhio tiroideo**. I partecipanti riceveranno dosi crescenti del farmaco per un periodo massimo di 56 giorni. Durante questo periodo, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il farmaco influisce sulla loro condizione. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.
Lo studio si svolgerà in diverse fasi, con controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare eventuali miglioramenti nei sintomi della **malattia dell’occhio tiroideo** e per garantire che il trattamento sia sicuro. L’obiettivo finale è determinare se **VRDN-001** può essere un trattamento efficace per questa condizione.