Questo studio clinico si concentra sulla malattia dell’occhio tiroideo (TED), una condizione che può causare gonfiore e infiammazione intorno agli occhi. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato VRDN-001, un anticorpo monoclonale umanizzato che agisce contro il recettore del fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1R). Questo farmaco viene somministrato tramite infusione endovenosa, il che significa che viene iniettato direttamente in una vena. Lo studio include anche l’uso di cloruro di sodio, una soluzione comunemente usata per infusioni.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di VRDN-001 in persone sane e in pazienti con malattia dell’occhio tiroideo. I partecipanti riceveranno dosi crescenti del farmaco per un periodo massimo di 56 giorni. Durante questo periodo, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il farmaco influisce sulla loro condizione. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.
Lo studio si svolgerà in diverse fasi, con controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare eventuali miglioramenti nei sintomi della **malattia dell’occhio tiroideo** e per garantire che il trattamento sia sicuro. L’obiettivo finale è determinare se **VRDN-001** può essere un trattamento efficace per questa condizione.











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