Studio sulla sicurezza ed efficacia di upadacitinib in pazienti con Arterite a cellule giganti

La ricerca clinica si concentra sullArterite a cellule giganti, una malattia che causa infiammazione delle arterie, spesso colpendo quelle della testa. Il trattamento in studio include l'uso di upadacitinib, un farmaco che agisce come inibitore della Janus Kinase (Jak-1), e prednisolone, un tipo di corticosteroide. Questi farmaci sono somministrati in forma di compresse, con dosaggi variabili di prednisolone (1 mg, 5 mg, 10 mg, e 20 mg) e upadacitinib in compresse a rilascio modificato.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di upadacitinib in combinazione con un regime di riduzione graduale di corticosteroidi, confrontandolo con un placebo. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 104 settimane. Durante questo periodo, verrà monitorata la sicurezza e la tollerabilità del farmaco, con l'obiettivo di osservare se i sintomi dellArterite a cellule giganti rimangono sotto controllo.

Il percorso dello studio prevede che i partecipanti assumano i farmaci per via orale e seguano un programma di riduzione dei corticosteroidi. La ricerca mira a determinare se i pazienti raggiungono una remissione sostenuta dei sintomi entro la settimana 52. I risultati saranno valutati in base alla presenza o assenza di sintomi della malattia e alla capacità di seguire il regime di riduzione dei corticosteroidi. Inoltre, verranno monitorati eventuali riacutizzazioni della malattia e la soddisfazione dei pazienti riguardo al trattamento ricevuto.