Lo studio clinico si concentra sul trattamento della cheratopatia neurotrofica, una malattia dell’occhio che può causare danni alla superficie corneale a causa di una ridotta sensibilità. Il trattamento in esame è una soluzione oftalmica chiamata RGN-259, che contiene il principio attivo timbetasin acetato. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di collirio in contenitori monodose. Lo studio mira a confrontare la sicurezza e l’efficacia di RGN-259 rispetto a un placebo, che è una sostanza priva del principio attivo.

La ricerca è progettata per essere un’indagine di fase 3, il che significa che è in una fase avanzata di sperimentazione clinica. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale e né i pazienti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, un metodo noto come “doppio cieco”. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di quattro settimane. L’obiettivo principale è valutare se il trattamento può portare alla guarigione completa delle lesioni corneali, misurata attraverso un esame specifico chiamato colorazione con fluoresceina.

Oltre a verificare l’efficacia del trattamento, lo studio monitorerà anche la sicurezza del farmaco, osservando eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei segni vitali e nella pressione intraoculare. I risultati saranno valutati attraverso esami oculistici dettagliati. Questo studio è importante per determinare se RGN-259 può essere un’opzione di trattamento efficace per le persone affette da cheratopatia neurotrofica.