Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata malattia acuta da rigetto del trapianto contro l’ospite (aGvHD), che può verificarsi dopo un trapianto di cellule staminali. Questa condizione si verifica quando le cellule trapiantate attaccano il corpo del paziente. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato RLS-0071, somministrato tramite infusione. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di RLS-0071 nei pazienti ospedalizzati con aGvHD che non rispondono ai trattamenti con steroidi.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco RLS-0071 e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare la loro risposta al trattamento. Lo studio valuterà anche il tasso di risposta complessiva al farmaco dopo 28 giorni. I partecipanti saranno seguiti per un massimo di 180 giorni per raccogliere dati sulla loro salute e sulla risposta al trattamento. Lo studio non prevede l’uso di un placebo, e i pazienti continueranno a ricevere le cure standard per la loro condizione, se necessario.

RLS-0071 è un peptide, una piccola catena di aminoacidi, con una coda di polietilenglicole, una sostanza che può aiutare a migliorare la stabilità e l’efficacia del farmaco. Lo studio è progettato per determinare la dose ottimale del farmaco e per capire meglio come funziona nel corpo. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente l’aGvHD nei pazienti che non rispondono ai trattamenti standard con steroidi.