Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su un tipo specifico di cancro al seno che ha recettori ormonali positivi e uno stato HER2 negativo. Il trattamento in esame include l’uso di Ribociclib, un farmaco che agisce bloccando alcune proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere. Ribociclib viene somministrato in combinazione con una terapia ormonale e una radioterapia ipofrazionata, che è un tipo di radioterapia somministrata in dosi più elevate ma per un periodo più breve.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di Ribociclib in combinazione con questi trattamenti in pazienti anziani con cancro al seno di nuova diagnosi, che non possono essere operati immediatamente o che preferiscono evitare l’intervento chirurgico. Lo studio si svolge in due fasi: la prima fase mira a determinare la dose massima tollerata di Ribociclib, mentre la seconda fase valuta l’efficacia del trattamento nel prevenire la progressione della malattia.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Ribociclib insieme alla terapia ormonale e alla radioterapia. La loro salute sarà monitorata per valutare la tolleranza al trattamento e l’efficacia nel controllo del cancro. I risultati saranno analizzati per determinare se il trattamento è sicuro e se aiuta a rallentare o fermare la crescita del tumore. Lo studio prevede un periodo di osservazione fino a 24 mesi per valutare la risposta al trattamento e la qualità della vita dei partecipanti.
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