Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico, in particolare nei casi di stadio III e IV con una caratteristica genetica chiamata deficienza di ricombinazione omologa (HRd). Il trattamento in esame è il niraparib, un farmaco somministrato in capsule, confrontato con una combinazione di chemioterapia a base di carboplatino e paclitaxel. Il carboplatino e il paclitaxel sono farmaci chemioterapici comunemente usati per trattare vari tipi di cancro, somministrati tramite infusione endovenosa.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del niraparib come trattamento neoadiuvante, cioè somministrato prima del trattamento principale, rispetto alla chemioterapia tradizionale. I partecipanti riceveranno inizialmente un ciclo di induzione con carboplatino e paclitaxel, seguito dalla somministrazione del niraparib o della combinazione di chemioterapia. Lo studio mira a determinare quale trattamento sia più efficace nel ridurre il tumore prima dell’intervento chirurgico.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta del tumore al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. La durata del trattamento varia a seconda del gruppo di studio, e i partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la sicurezza e l’efficacia dei trattamenti. Lo studio include anche un gruppo di controllo che riceverà un placebo per confrontare i risultati con quelli dei trattamenti attivi.
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