Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico, in particolare nei casi di stadio III e IV con una caratteristica genetica chiamata deficienza di ricombinazione omologa (HRd). Il trattamento in esame รจ il niraparib, un farmaco somministrato in capsule, confrontato con una combinazione di chemioterapia a base di carboplatino e paclitaxel. Il carboplatino e il paclitaxel sono farmaci chemioterapici comunemente usati per trattare vari tipi di cancro, somministrati tramite infusione endovenosa.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia del niraparib come trattamento neoadiuvante, cioรจ somministrato prima del trattamento principale, rispetto alla chemioterapia tradizionale. I partecipanti riceveranno inizialmente un ciclo di induzione con carboplatino e paclitaxel, seguito dalla somministrazione del niraparib o della combinazione di chemioterapia. Lo studio mira a determinare quale trattamento sia piรน efficace nel ridurre il tumore prima dell’intervento chirurgico.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta del tumore al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. La durata del trattamento varia a seconda del gruppo di studio, e i partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la sicurezza e l’efficacia dei trattamenti. Lo studio include anche un gruppo di controllo che riceverร un placebo per confrontare i risultati con quelli dei trattamenti attivi.
Spagna 