Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione del virus respiratorio sinciziale (RSV) nei neonati sani, sia pre-termine che a termine. Il trattamento in esame รจ un farmaco sperimentale chiamato MK-1654, sviluppato da Merck & Co. Inc. L’obiettivo principale dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di MK-1654 rispetto a un placebo, osservando l’incidenza di infezioni respiratorie inferiori associate all’RSV che richiedono assistenza medica.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per un periodo di tempo per verificare la presenza di eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. Saranno raccolti dati sulla sicurezza del farmaco e sulla sua capacitร di prevenire le infezioni respiratorie nei neonati. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco sperimentale e chi il placebo, per garantire l’imparzialitร dei risultati.
Il farmaco MK-1654 รจ somministrato ai neonati che stanno entrando nella loro prima stagione di esposizione all’RSV. Lo studio mira a determinare se il farmaco puรฒ ridurre il numero di infezioni respiratorie gravi nei neonati, migliorando cosรฌ la loro salute generale durante i primi mesi di vita. I risultati dello studio aiuteranno a capire meglio come proteggere i neonati da questo virus comune ma potenzialmente pericoloso.