Questo studio riguarda il mieloma multiplo, una malattia del sangue in cui alcune cellule del midollo osseo crescono in modo anomalo. Lo studio esamina l’uso di etentamig, un medicinale sperimentale noto anche con il nome in codice ABBV-383, che viene somministrato attraverso un’infusione in vena. Il medicinale può essere utilizzato da solo oppure in combinazione con altri farmaci come daratumumab, lenalidomide, desametasone e carfilzomib. Lo studio prevede diverse parti che coinvolgono persone con diagnosi recente di mieloma multiplo oppure persone in cui la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti precedenti.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di etentamig quando viene usato da solo o insieme ad altri medicinali, determinare le dosi più appropriate e osservare come questi trattamenti influenzano l’attività della malattia. Durante lo studio vengono raccolte informazioni sugli effetti indesiderati che possono verificarsi e si valuta se il trattamento causa problemi di tossicità che richiedono un aggiustamento delle dosi.
Lo studio misura diversi aspetti dell’efficacia del trattamento, tra cui la percentuale di persone che ottengono una risposta completa alla terapia, cioè quando non si trovano più segni della malattia, quanto tempo dura la risposta al trattamento, quanto tempo passa prima che la malattia peggiori e la presenza di malattia residua minima, che indica se rimangono cellule malate anche quando la malattia sembra essere scomparsa. Alcune parti dello studio esaminano l’uso di etentamig come terapia di mantenimento, che significa un trattamento continuato per mantenere sotto controllo la malattia dopo altri trattamenti iniziali.
Norvegia 
