Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Cibotercept in Adulti con Ipertensione Arteriosa Polmonare

Lo studio clinico si concentra sullIpertensione Arteriosa Polmonare (PAH), una condizione in cui le arterie nei polmoni diventano strette, causando un aumento della pressione sanguigna e rendendo difficile per il cuore pompare il sangue attraverso i polmoni. Questo studio esamina l'efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato KER-012, un tipo di proteina di fusione, somministrato come soluzione iniettabile. KER-012 sarà confrontato con un placebo per valutare i suoi effetti.

L'obiettivo principale dello studio è valutare come KER-012 influenzi la circolazione del sangue nei polmoni rispetto al placebo, in pazienti che già ricevono una terapia di base per l'ipertensione arteriosa polmonare. I partecipanti allo studio riceveranno KER-012 o un placebo in aggiunta alla loro terapia attuale. Lo studio è progettato per essere "doppio cieco", il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Lo studio durerà fino al 2026 e includerà diverse valutazioni per monitorare la sicurezza e l'efficacia del trattamento. I partecipanti saranno seguiti per vedere come cambia la resistenza vascolare polmonare e la distanza percorsa in sei minuti, un test che misura la capacità di esercizio. Saranno anche monitorati per eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei parametri di laboratorio e nei segni vitali.