Questo studio riguarda il carcinoma polmonare non a piccole cellule, che è un tipo di tumore del polmone. Lo studio valuterà l’uso di un farmaco sperimentale chiamato BNT327 in combinazione con docetaxel, che è un medicinale chemioterapico. Lo studio è rivolto a persone la cui malattia è progredita dopo aver ricevuto un primo trattamento che combinava chemioterapia e immunoterapia. L’immunoterapia è un tipo di cura che aiuta il sistema immunitario del corpo a combattere il tumore. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questa combinazione di farmaci e verificare quanto possa essere efficace nel controllare la malattia.
Lo studio si svolgerà in due parti. Nella prima parte verrà valutata la sicurezza del trattamento con BNT327 somministrato insieme a docetaxel per un periodo iniziale di 21 giorni dopo la prima dose. Durante tutto lo studio verranno monitorati gli effetti indesiderati che potrebbero presentarsi, inclusi quelli gravi, e verrà verificato se sarà necessario interrompere o modificare il trattamento. Il farmaco BNT327 viene somministrato attraverso un’infusione in vena, cioè attraverso una flebo, così come il docetaxel. Il trattamento può durare fino a 24 mesi.
Durante lo studio verranno eseguiti esami per verificare come risponde il tumore al trattamento, misurando le dimensioni delle lesioni tumorali attraverso esami radiologici. Verrà valutato se il tumore si riduce, rimane stabile o progredisce. Verranno inoltre effettuati prelievi di sangue per misurare la quantità di farmaco presente nel corpo e per verificare se si sviluppano anticorpi contro BNT327. Lo studio raccoglierà informazioni su quanto tempo i partecipanti vivono senza che la malattia peggiori e sulla loro sopravvivenza complessiva. Tutti questi dati aiuteranno a capire se questa combinazione di farmaci può essere utile per trattare questo tipo di tumore polmonare.
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