Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo recidivante o refrattario, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato BGB-11417, sia da solo che in combinazione con altri farmaci. Le combinazioni includono dexamethasone, un farmaco antinfiammatorio, e altri trattamenti come carfilzomib, daratumumab e pomalidomide. Questi farmaci sono già utilizzati per trattare il mieloma multiplo e vengono somministrati in diverse forme, come compresse, iniezioni o infusioni.
Lo scopo principale dello studio è determinare quanto sia sicuro e tollerabile il BGB-11417, sia da solo che in combinazione con gli altri farmaci menzionati. Lo studio si svolgerà in due parti: la prima parte si concentrerà sull’identificazione della dose massima tollerata del BGB-11417, mentre la seconda parte valuterà la sicurezza e l’efficacia del farmaco alla dose raccomandata. I partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare la risposta del loro corpo al trattamento.
Il BGB-11417 verrà somministrato in diverse modalità, a seconda della combinazione di farmaci. Ad esempio, il dexamethasone può essere assunto per via orale o endovenosa, mentre il carfilzomib viene somministrato tramite infusione endovenosa. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo in alcune fasi per confrontare i risultati. L’obiettivo finale è migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario, offrendo nuove possibilità terapeutiche.
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