Studio sulla sicurezza ed efficacia di AL8326 per pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in trattamento di seconda linea o successivo.

2 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone a piccole cellule (SCLC), una forma aggressiva di tumore polmonare. Il farmaco in esame รจ chiamato AL8326, un inibitore della chinasi del recettore, che viene somministrato in forma di compresse. Lo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di AL8326 nei pazienti che necessitano di un trattamento di seconda linea, ovvero dopo che il primo trattamento non ha avuto successo. Alcuni pazienti possono avere metastasi cerebrali, ma queste devono essere controllate e senza emorragie attive.

Lo scopo principale dello studio รจ determinare la dose biologica ottimale di AL8326, basandosi sull’efficacia e sulla sicurezza del farmaco. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 12 mesi. Durante lo studio, verranno monitorati per valutare la risposta al trattamento e la tollerabilitร  del farmaco. I risultati aiuteranno a capire quale sia la dose piรน efficace e sicura per i pazienti con SCLC.

Lo studio prevede che i partecipanti assumano il farmaco per via orale e che vengano seguiti nel tempo per osservare eventuali miglioramenti o effetti collaterali. L’obiettivo รจ migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con cancro al polmone a piccole cellule, offrendo una nuova possibilitร  terapeutica per coloro che hanno giร  ricevuto un trattamento precedente. I risultati dello studio potrebbero portare a nuove scoperte nel trattamento di questa malattia complessa.

1 inizio del trattamento

Dopo l’iscrizione allo studio, inizia il trattamento con il farmaco AL8326.

Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse da assumere per via orale.

2 dosaggio e frequenza

Il dosaggio del farmaco AL8326 verrร  determinato in base al gruppo di dosaggio a cui si appartiene.

Le compresse devono essere assunte secondo le indicazioni fornite dal personale medico, che spiegherร  la frequenza e la durata del trattamento.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la sicurezza e l’efficacia del farmaco.

Saranno eseguiti esami per valutare la risposta del corpo al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali.

4 fine del trattamento

Al termine del periodo di trattamento, verrร  effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del farmaco AL8326.

I risultati del trattamento verranno discussi con il personale medico per pianificare eventuali passi successivi.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un uomo o una donna di etร  pari o superiore a 18 anni.
  • Avere uno stato di salute generale valutato con un punteggio ECOG di 0 o 1. ECOG รจ una scala che misura quanto una persona รจ in grado di svolgere le attivitร  quotidiane.
  • Avere una diagnosi confermata di Carcinoma Polmonare a Piccole Cellule (SCLC) attraverso esami di laboratorio specifici.
  • Avere almeno una lesione che puรฒ essere misurata secondo i criteri definiti da RECIST 1.1. RECIST รจ un insieme di regole utilizzate per misurare le dimensioni dei tumori.
  • Avere un’aspettativa di vita di almeno 3 mesi.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un’emorragia attiva nel cervello. Un’emorragia รจ un sanguinamento.
  • Non puoi partecipare se il tuo cancro al polmone a piccole cellule non รจ controllato. Ciรฒ significa che il trattamento non sta funzionando per fermare o ridurre il cancro.
  • Non puoi partecipare se hai bisogno di un trattamento di seconda linea o superiore, ma il tuo cancro non รจ stabile. Il trattamento di seconda linea รจ un trattamento che viene somministrato quando il primo trattamento non ha funzionato.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe cittร  di Valencia Spagna
Crqilurg Hnirqnltzfxy Uxarywjjvdwgg A Caidrx provincia della Coruรฑa Spagna
Hnackklr Uxcvbpuhrlvle Rthzg Y Ctfqo Madrid Spagna
Fbmplsah Hqxmazrx Uhtzcqwspbai Vlon Dheebvje Iqgpizlz De Rrudxad Barcellona Spagna
Hhvsvdai Cwizcx Dl Bdzecffrd Barcellona Spagna
Fqxtponpzh Pewirdsizud Ukaqzwqruqlah Cxejqx Bmxjjyzagu Ic Fmfwx A Btvaewemw Fdd Roma Italia
Iwxovftc Ozokpcdlej Vnktoj Padova Italia
Ffwvzqlsnt Izhst Ilbodmaa Nkjhuptvy Dzb Thbwec cittร  metropolitana di Milano Italia
Iyjflifb Ezgeopt Dy Orckrcjiz Sjkbae cittร  metropolitana di Milano Italia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Italia Italia
Non ancora reclutando
Spagna Spagna
Non ancora reclutando
11.07.2025

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

AL8326 รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del cancro ai polmoni a piccole cellule (SCLC) in pazienti che hanno giร  ricevuto almeno una linea di trattamento. Questo farmaco รจ in fase di valutazione per capire quale sia la dose piรน efficace e sicura per i pazienti. L’obiettivo รจ vedere come il farmaco possa aiutare a ridurre la crescita del tumore e migliorare la qualitร  della vita dei pazienti. Durante il trial, i ricercatori osservano come i pazienti rispondono al trattamento e quali effetti collaterali potrebbero verificarsi.

Cancro del polmone a piccole cellule (SCLC) โ€“ Il cancro del polmone a piccole cellule รจ un tipo di tumore polmonare caratterizzato da cellule di piccole dimensioni che si dividono rapidamente. Questo tipo di cancro tende a crescere e diffondersi piรน velocemente rispetto ad altri tipi di cancro del polmone. Inizia nei bronchi e puรฒ rapidamente diffondersi ad altre parti del corpo, inclusi i linfonodi, il fegato, le ossa e il cervello. La progressione della malattia รจ spesso rapida, con sintomi che possono includere tosse persistente, dolore toracico e difficoltร  respiratorie. La malattia puรฒ anche causare sintomi sistemici come perdita di peso e affaticamento. La gestione della malattia richiede un monitoraggio attento a causa della sua natura aggressiva.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 19:26

ID dello studio:
2023-509067-24-01
Codice del protocollo:
AL8326-US-001
NCT ID:
NCT05363280
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia