Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per la malattia renale policistica autosomica dominante (ADPKD), una condizione ereditaria che causa la formazione di cisti nei reni. Il farmaco in studio, chiamato ABBV-CLS-628, รจ un anticorpo monoclonale che viene somministrato per via endovenosa. Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e l’efficacia di questo nuovo trattamento nei pazienti adulti affetti da questa malattia.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno o il farmaco ABBV-CLS-628 o un placebo attraverso infusione endovenosa. Il trattamento continuerร per 96 settimane (circa 2 anni). I pazienti saranno sottoposti a controlli regolari che includeranno esami del sangue e risonanza magnetica dei reni per monitorare gli effetti del trattamento.
Lo studio utilizzerร tecniche di imaging avanzate per misurare i cambiamenti nel volume totale dei reni e monitorare la funzione renale nel tempo. Questo aiuterร a determinare se il farmaco รจ efficace nel rallentare la progressione della malattia renale policistica autosomica dominante. Il farmaco viene somministrato come soluzione per iniezione o infusione e il dosaggio sarร determinato dai medici dello studio.











Belgio
Francia
Germania
Italia
Paesi Bassi
Portogallo
Spagna