Questo studio clinico esamina il trattamento delle infezioni protesiche dell’anca o del ginocchio causate dal batterio Staphylococcus aureus. L’infezione protesica è una complicanza seria che può verificarsi dopo l’inserimento di una protesi articolare e richiede un intervento tempestivo per preservare la funzionalità dell’articolazione.
La ricerca valuterà l’efficacia e la sicurezza di una nuova terapia che utilizza dei batteriofagi (virus che attaccano specificamente i batteri) in combinazione con una procedura chiamata DAIR (pulizia chirurgica dell’articolazione infetta). I farmaci sperimentali utilizzati sono denominati PP1815 e PP1493, che vengono somministrati tramite iniezione intra-articolare. Alcuni pazienti riceveranno questi farmaci mentre altri riceveranno un placebo.
Lo studio durerà tre mesi per ogni partecipante, con un periodo di follow-up fino a 12 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorate attentamente la sicurezza del trattamento e la guarigione dell’infezione. I pazienti saranno sottoposti a vari esami per valutare la risposta al trattamento e l’eventuale presenza di effetti collaterali.

Francia
Paesi Bassi
Spagna