Questo studio clinico riguarda due malattie delle articolazioni chiamate artrite reumatoide e artrite psoriasica. Entrambe queste condizioni causano dolore, gonfiore e rigiditร delle articolazioni a causa di un’infiammazione. Lo studio esaminerร l’uso combinato di due tipi di medicinali biologici: gli inibitori del fattore di necrosi tumorale che i pazienti stanno giร assumendo e un farmaco chiamato tocilizumab, che agisce bloccando una sostanza nel corpo chiamata interleuchina-6 che contribuisce all’infiammazione. Il tocilizumab verrร somministrato come iniezione sotto la pelle utilizzando una penna preriempita contenente 162 milligrammi di medicinale.
Lo scopo dello studio รจ valutare quanti pazienti riescono a raggiungere la remissione della malattia dopo 24 settimane di trattamento combinato. La remissione significa che i sintomi della malattia sono molto ridotti o quasi assenti. Per l’artrite reumatoide questo viene misurato con un punteggio specifico chiamato indice di attivitร clinica della malattia, mentre per l’artrite psoriasica si usa un altro sistema di misurazione dell’attivitร della malattia. Lo studio vuole anche raccogliere informazioni sulla sicurezza e sulla tollerabilitร di questa combinazione di medicinali.
I pazienti che partecipano devono avere almeno 18 anni e devono giร essere in trattamento con un inibitore del fattore di necrosi tumorale. Inoltre devono avere una malattia ancora attiva nonostante il trattamento in corso. Durante lo studio i pazienti riceveranno il tocilizumab in aggiunta al loro trattamento abituale per un periodo di 8 mesi e verranno controllati regolarmente per valutare come risponde la loro malattia e se ci sono effetti indesiderati.
Spagna 