Questo studio clinico riguarda due malattie: l’artrite reumatoide e l’artrite psoriasica. L’artrite reumatoide è una malattia in cui il sistema immunitario attacca per errore le articolazioni causando dolore, gonfiore e rigidità. L’artrite psoriasica è una forma di infiammazione delle articolazioni che può verificarsi in persone che hanno la psoriasi, una malattia della pelle. In questo studio viene utilizzato il farmaco tocilizumab, che è un medicinale biologico somministrato tramite iniezione sottocutanea, cioè un’iniezione che viene fatta sotto la pelle. Il tocilizumab viene utilizzato in combinazione con un altro tipo di farmaco chiamato inibitore del TNF, che è un medicinale già approvato per il trattamento di queste malattie e che agisce bloccando una sostanza nel corpo che causa infiammazione.
Lo scopo dello studio è valutare quanti pazienti raggiungono la remissione della malattia dopo ventiquattro settimane di trattamento. La remissione significa che i sintomi della malattia sono ridotti al minimo o quasi scomparsi. Lo studio vuole anche dimostrare se la combinazione di questi due tipi di farmaci biologici, che agiscono in modi diversi per ridurre l’infiammazione, possa essere più efficace rispetto alle terapie attuali nel portare i pazienti alla remissione. Inoltre, lo studio raccoglierà informazioni sulla sicurezza e sulla tollerabilità di questa combinazione di farmaci.
Durante lo studio i pazienti che già assumono un inibitore del TNF e che hanno ancora una malattia attiva riceveranno anche il tocilizumab. La malattia attiva viene misurata attraverso specifici punteggi che valutano il livello di infiammazione e i sintomi nelle articolazioni. Il trattamento con la combinazione di farmaci durerà per un periodo di otto settimane, durante il quale verranno monitorati i miglioramenti nell’attività della malattia e gli eventuali effetti indesiderati. Lo studio permetterà di capire se questa combinazione può offrire benefici maggiori rispetto alle terapie standard attualmente disponibili per questi pazienti.
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