Questo studio clinico si concentra sull’emorragia subaracnoidea aneurismatica, una condizione in cui si verifica un sanguinamento improvviso nello spazio subaracnoideo del cervello. Il trattamento in esame è il C1 inibitore dell’esterasi (umano), noto anche come Cinryze, che è un farmaco approvato per inibire il sistema del complemento, una parte del sistema immunitario che può contribuire all’infiammazione. Lo studio confronta l’efficacia e la sicurezza di Cinryze rispetto a un placebo nei pazienti con emorragia subaracnoidea.
Lo scopo dello studio è valutare se il blocco temporaneo del sistema del complemento possa ridurre l’infiammazione e migliorare l’esito clinico nei pazienti con emorragia subaracnoidea, limitando l’ischemia cerebrale ritardata, che è una riduzione del flusso sanguigno al cervello che può causare danni neurologici. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento tramite infusione endovenosa e saranno monitorati per eventuali complicazioni e per la loro condizione neurologica quotidiana.
Il farmaco Cinryze viene somministrato come soluzione per iniezione, mentre il cloruro di sodio viene utilizzato come soluzione per infusione. Lo studio mira a osservare il numero di partecipanti che sviluppano ischemia cerebrale ritardata e altre complicazioni durante il ricovero. Inoltre, verranno valutati altri aspetti come l’attività del complemento nel siero e nel liquido cerebrospinale, l’attivazione della cascata della coagulazione, la durata della permanenza in terapia intensiva e i giorni di ventilazione.

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