Liperattività vescicale è una condizione in cui la vescica si contrae involontariamente, causando un bisogno urgente e frequente di urinare. Questo studio clinico si concentra sul trattamento di donne con questa condizione utilizzando un farmaco chiamato Xeomin, che contiene una sostanza attiva nota come tossina botulinica di tipo A. Questa tossina è comunemente usata per rilassare i muscoli e può aiutare a ridurre i sintomi dell’iperattività vescicale.
Il trattamento viene somministrato attraverso un sistema chiamato Vibe System, che utilizza un metodo senza ago per introdurre il farmaco direttamente nella parete della vescica. Questo sistema è progettato per essere meno doloroso rispetto alle iniezioni tradizionali e potrebbe migliorare l’efficacia del trattamento. Durante lo studio, alcune partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza inattiva, per confrontare i risultati e valutare l’efficacia del trattamento con Xeomin.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’usabilità del sistema ViXe, che combina Xeomin e il Vibe System. Le partecipanti saranno monitorate per eventuali effetti collaterali e verrà raccolto il loro feedback sull’esperienza del trattamento. Lo studio durerà diverse settimane, durante le quali verranno effettuate valutazioni periodiche per osservare i cambiamenti nei sintomi e raccogliere dati sull’efficacia del trattamento.