Lo studio clinico si concentra sulla malattia dell’occhio tiroideo (TED), una condizione che può causare gonfiore e infiammazione degli occhi. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato VRDN-003, un inibitore del recettore del fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1R) con estensione della durata d’azione. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezioni sottocutanee, cioè iniezioni nello strato di grasso tra la pelle e il muscolo.
Lo scopo dello studio è valutare se VRDN-003 è sicuro e ben tollerato, cioè se il corpo reagisce in modo accettabile al farmaco, quando viene somministrato ogni 4 o 8 settimane a persone con malattia dell’occhio tiroideo. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e cambiamenti nella condizione degli occhi, come il gonfiore, per un periodo di tempo che può arrivare fino a 52 settimane.
Oltre al farmaco VRDN-003, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. Lo studio mira a raccogliere dati sulla sicurezza del trattamento e sui cambiamenti nel gonfiore degli occhi dopo 24 settimane e fino a 52 settimane dall’inizio del trattamento. Questo aiuterà a capire meglio come il farmaco può essere utilizzato per trattare la malattia dell’occhio tiroideo in futuro.











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