Il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC) è una forma avanzata di cancro alla prostata che continua a progredire nonostante i bassi livelli di testosterone. Questo studio si concentra su pazienti con mCRPC che presentano una positività al PSMA (antigene di membrana specifico della prostata) e che hanno una funzione renale normale, moderatamente o gravemente compromessa. L’obiettivo principale è valutare l’impatto della compromissione renale sulla distribuzione e sicurezza del trattamento.

Il trattamento in studio utilizza un farmaco chiamato lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, noto anche come AAA617. Questo farmaco è una soluzione per iniezione o infusione che viene somministrata per via endovenosa. È progettato per colpire specificamente le cellule tumorali che esprimono il PSMA, utilizzando una forma radioattiva di lutetio per danneggiare e distruggere queste cellule. Un altro farmaco coinvolto è il gozetotide, utilizzato per preparare un kit radioterapico, ma non è il focus principale di questo studio.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan e saranno monitorati per valutare come il farmaco si distribuisce nel corpo e come viene tollerato. Saranno esaminati anche gli effetti collaterali e la sicurezza del trattamento. Lo studio mira a comprendere meglio come la funzione renale possa influenzare l’efficacia e la sicurezza del trattamento nei pazienti con mCRPC. Il termine “placebo” non è menzionato in questo contesto, indicando che tutti i partecipanti riceveranno il trattamento attivo. Lo studio è previsto per concludersi nel 2026.