Lo studio clinico si concentra su alcune malattie del sangue, note come tumori ematologici. Queste includono la Leucemia Mieloide Acuta (AML), la Leucemia Linfoblastica Acuta (ALL), il Linfoma a grandi cellule B diffuso, il Mieloma Multiplo (MM) e la Sindrome Mielodisplastica (MDS) ad alto rischio. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Karonudib, noto anche con il codice TH1579 o OXC-101. Questo farmaco viene somministrato in forma di compresse e agisce inibendo una proteina specifica per aumentare lo stress ossidativo nelle cellule tumorali.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di Karonudib in pazienti con queste malattie avanzate che non rispondono più ai trattamenti standard. Il farmaco verrà somministrato in dosi crescenti per capire quale sia la dose più sicura ed efficace. Inoltre, verrà esaminata la combinazione di Karonudib con altri farmaci anti-cancro per vedere se migliora i risultati nei pazienti con AML e MDS ad alto rischio.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per valutare come il loro corpo reagisce al farmaco. Questo aiuterà a determinare se Karonudib è sicuro e se può essere un’opzione di trattamento efficace per le persone con queste malattie del sangue. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per durare fino al 2026.











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