Lo studio riguarda il trattamento del dolore moderato o grave associato all’osteoartrite del ginocchio. L’osteoartrite è una malattia che colpisce le articolazioni, causando dolore e rigidità. Questo studio utilizza un farmaco chiamato RTX-GRT7039, che contiene una sostanza attiva chiamata resiniferatossina. La resiniferatossina è un composto chimico che viene iniettato direttamente nell’articolazione del ginocchio per alleviare il dolore. Un altro farmaco utilizzato nello studio è il Naropin, che contiene ropivacaina cloridrato, un anestetico usato per ridurre il dolore.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità delle iniezioni intra-articolari di RTX-GRT7039 nei pazienti con osteoartrite del ginocchio. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni del farmaco direttamente nel ginocchio. Il trattamento durerà fino a 78 settimane. I ricercatori monitoreranno gli effetti collaterali e valuteranno se il trattamento è ben tollerato dai partecipanti. Verranno utilizzati metodi di imaging come radiografie e risonanza magnetica (MRI) per osservare eventuali cambiamenti strutturali nell’articolazione del ginocchio.
Lo studio è di tipo “open-label”, il che significa che sia i partecipanti che i ricercatori sanno quale trattamento viene somministrato. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare il miglioramento del dolore e della funzionalità fisica. Verranno utilizzati questionari per misurare la qualità della vita dei partecipanti durante il corso dello studio.
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