Lo studio clinico riguarda il trattamento di persone con un tipo di emorragia cerebrale chiamata emorragia subaracnoidea. Questo tipo di emorragia si verifica quando c’è un sanguinamento tra il cervello e la membrana che lo circonda. Il farmaco in studio è chiamato EDV2209, un inibitore di MEK1/2, che viene somministrato come soluzione per iniezione. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dosi crescenti di EDV2209 o un placebo, che è una soluzione salina che sembra EDV2209 ma non contiene alcuna sostanza attiva.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di EDV2209 nei pazienti con emorragia subaracnoidea. I partecipanti riceveranno almeno una dose del farmaco in studio. Lo studio è progettato per essere randomizzato e in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi riceve il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile imparziali.
Nel corso dello studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e verranno effettuati controlli regolari per valutare la loro salute generale. I risultati aiuteranno a determinare se EDV2209 è sicuro e ben tollerato, fornendo informazioni importanti per il trattamento futuro di questa condizione. Lo studio è previsto per concludersi entro la fine del 2025.
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