La schizofrenia è una malattia mentale che può influenzare il modo in cui una persona pensa, sente e si comporta. Questo studio si concentra su adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni che hanno questa condizione. L’obiettivo è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un farmaco chiamato cariprazina. La cariprazina è disponibile in capsule rigide con dosaggi che vanno da 1,5 mg a 6 mg. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una dose flessibile di cariprazina per un periodo massimo di due anni.
Il farmaco cariprazina è stato sviluppato per aiutare a gestire i sintomi della schizofrenia. I partecipanti allo studio prenderanno il farmaco per via orale, cioè lo ingeriranno come una pillola. Lo studio mira a capire come il corpo degli adolescenti reagisce a questo trattamento a lungo termine e se ci sono effetti collaterali significativi. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati.
Durante lo studio, verranno monitorati diversi aspetti della salute dei partecipanti, come il peso, i segni vitali e i risultati di esami del sangue. Verranno anche valutati eventuali cambiamenti nei sintomi della schizofrenia. Lo studio si propone di fornire informazioni utili per migliorare il trattamento della schizofrenia negli adolescenti. La cariprazina è prodotta da Gedeon Richter PLC e viene somministrata in capsule rigide di vari dosaggi, tra cui 0,5 mg, 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg e 6 mg.
Bulgaria 
Germania 
Romania 