Questo studio riguarda l’ictus ischemico acuto, una condizione in cui il flusso di sangue al cervello viene bloccato improvvisamente, causando danni al tessuto cerebrale. Lo studio utilizza un farmaco sperimentale chiamato BAY 3018250, somministrato come infusione in vena, oppure un placebo. Il BAY 3018250 viene somministrato in dosi crescenti che vanno da 150 mg fino a 1200 mg per valutarne gli effetti nell’organismo umano.
Lo scopo dello studio è verificare quanto sia sicuro e ben tollerato il BAY 3018250 quando viene somministrato per la prima volta a persone sane di sesso maschile. Vengono inoltre esaminati il modo in cui il farmaco si muove nel corpo, quanto tempo rimane nell’organismo e quali effetti produce. Lo studio è stato condotto su uomini sani di età compresa tra 18 e 45 anni con un peso corporeo di almeno 65 kg.
Durante lo studio i partecipanti ricevono una singola dose del farmaco attraverso un’infusione in vena. Alcuni partecipanti ricevono il farmaco sperimentale mentre altri ricevono il placebo. I partecipanti non sanno quale trattamento stanno ricevendo. Vengono effettuati esami del sangue, controlli medici e altre valutazioni per monitorare la sicurezza del farmaco e per misurare quanto farmaco è presente nel sangue nel tempo. Lo studio prevede l’aumento graduale della dose del farmaco in gruppi successivi di partecipanti per determinare quali dosi possono essere somministrate in modo sicuro.
Germania 